Ocena wyników stosowania kardioselektywnych beta1-adrenolityków u pacjentów z POChP
Ocena wyników stosowania kardioselektywnych beta1-adrenolityków u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: badanie pilotażowe
Ocena wyników stosowania kardioselektywnych beta1-blokerów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Edukacja pacjentów na temat POChP i ich leków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechnym zaburzeniem dróg oddechowych, któremu można zapobiegać i które można leczyć, charakteryzującym się takimi objawami, jak duszność, przewlekły kaszel i odkrztuszanie plwociny wraz z uporczywym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które nie jest w pełni odwracalne.
Dowody z analizy post hoc badań klinicznych i dużych badań obserwacyjnych wskazują na korzystny wpływ beta-adrenolityków na śmiertelność i zaostrzenia u pacjentów z łagodną i umiarkowaną POChP.
Dowody dotyczące kardioselektywnych blokerów B. W ciągu ostatnich 20 lat nieselektywne blokery B zostały w dużej mierze zastąpione blokerami kardioselektywnymi. Kardioselektywne beta-adrenolityki, takie jak atenolol i metoprolol, są co najmniej 20 razy silniejsze w blokowaniu receptorów B-1 niż receptory B-2. W dawkach terapeutycznych działanie blokujące receptor B-1, a tym samym ryzyko skurczu oskrzeli, jest znikome. Ponadto istnieją mocne dowody na to, że blokada B powoduje regulację w górę i uczulenie receptorów B.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: asma suliman, bachelor
- Numer telefonu: 00201006279989
- E-mail: asma.shain2017@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: marwa adel, associated professor
- Numer telefonu: 00201006383120
- E-mail: dr.marwa.adel2016@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rejestracja na zaproszenie
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypt.
-
Cairo, Egipt
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
-
Kontakt:
- gamal A-rhahman, professor
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
-
Kontakt:
- gamal A-rhahman, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta.
- świadoma zgoda.
- Wiek >40 lat.
- FEVl/FVC
- zdiagnozowana 3 miesiące przed włączeniem (łagodna do umiarkowanej)
- Test odwracalności przewidywany pre-post leków rozszerzających oskrzela FEV1
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z astmą.
- pacjent stosuje już B-blokery.
- Ostre zaostrzenie.
- Ciąża - laktacja.
- Zaawansowana choroba serca, nerek lub wątroby według opinii badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: nebiwolol, a następnie placebo
Obejmuje 15 pacjentów z POChP, po włączeniu do badania i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, pacjentowi podano nebiwolol (1,25 mg przez jeden tydzień, a następnie 2,5 mg
przez kolejny tydzień i 5 mg o 8 rano przez 10 tygodni) i okres wypłukiwania 4 tygodnie, a następnie przeniesiono do placebo na 12 tygodni
|
kardioselektywny beta-bloker
|
|
Aktywny komparator: placebo, a następnie nebiwolol
Zawierają 15 pacjentów z POChP po rekrutacji i pisemnej świadomej zgodzie, którym podawano placebo przez 12 tygodni i okres wypłukiwania przez 4 tygodnie, a następnie zmieniono na nebiwolol na 12 tygodni
|
kardioselektywny beta-bloker
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ilość powietrza, jaką można na siłę wydmuchać z płuc po wzięciu najgłębszego wdechu (FVC\litr)
|
3 miesiące
|
|
natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
objętość powietrza wydychanego w określonych warunkach w pierwszej sekundzie (FEV1\litr)
|
3 miesiące
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BP milimetr rtęci
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- beta blockers in copd
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .