Évaluation des résultats de l'utilisation de bêta1-bloquants cardio-sélectifs chez les patients atteints de MPOC
Évaluation des résultats de l'utilisation de bêta1-bloquants cardio-sélectifs chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : une étude pilote
Évaluer les résultats de l'utilisation de bêta-bloquants cardio-sélectifs (β1-) chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Éducation des patients sur la MPOC et leurs médicaments.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un trouble des voies respiratoires évitable et traitable courant caractérisé par des symptômes tels que la dyspnée, la toux chronique et la production d'expectorations ainsi qu'une limitation persistante du débit d'air qui n'est pas entièrement réversible.
Les preuves fournies par une analyse post-hoc d'essais cliniques et de grandes études observationnelles suggèrent un effet bénéfique des bêta-bloquants sur la mortalité et l'exacerbation chez les patients atteints de MPOC légère à modérée.
Preuve concernant les Bbloquants cardio-sélectifs. Au cours des 20 dernières années, les bloqueurs B non sélectifs ont été largement remplacés par des bloqueurs cardio sélectifs. Les bêta-bloquants cardio-sélectifs tels que l'aténolol et le métoprolol sont au moins 20 fois plus puissants pour bloquer les récepteurs B-1 que les récepteurs B-2. Aux doses thérapeutiques, l'effet bloquant B-1, et donc le risque de broncho-constriction, est négligeable. De plus, il existe des preuves solides que les B-bloqués provoquent une régulation positive et une sensibilisation des récepteurs B.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: asma suliman, bachelor
- Numéro de téléphone: 00201006279989
- E-mail: asma.shain2017@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: marwa adel, associated professor
- Numéro de téléphone: 00201006383120
- E-mail: dr.marwa.adel2016@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Inscription sur invitation
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypt.
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Cairo, Egypte
- Pas encore de recrutement
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
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Contact:
- gamal A-rhahman, professor
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
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Contact:
- gamal A-rhahman, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin.
- consentement éclairé.
- Âge > 40 ans.
- VEMS/CVF
- diagnostiqué 3 mois avant l'inscription (léger-modéré)
- Test de réversibilité pré-post bronchodilatateurs VEMS prédit
Critère d'exclusion:
- Patient asthmatique.
- patient utilise déjà des Bbloquants.
- Exacerbation aiguë.
- Grossesse -lactation.
- Maladie cardiaque, rénale ou hépatique avancée selon l'avis de l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: nébivolol puis placebo
Comprend 15 patients atteints de MPOC, après recrutement dans l'étude et consentement éclairé écrit, le nébivolol a été administré au patient (1,25 mg pendant une semaine puis 2,5 mg
pendant encore une semaine et 5 mg à 8 h pendant 10 semaines) et période de sevrage de 4 semaines, puis passage au placebo pendant 12 semaines
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bêta-bloquant cardio-sélectif
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Comparateur actif: placebo puis nébivolol
Contenir 15 patients atteints de MPOC après recrutement et consentement éclairé écrit administré un placebo pendant 12 semaines et une période de sevrage pendant 4 semaines, puis passer au nébivolol pendant 12 semaines
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bêta-bloquant cardio-sélectif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité vitale forcée
Délai: 3 mois
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quantité d'air qui peut être exhalée de force par les poumons après avoir pris la respiration la plus profonde possible (CVF\litre)
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3 mois
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volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: 3 mois
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volume d'air expiré sous condition dans la première seconde (FEV1\litre)
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3 mois
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pression artérielle
Délai: 3 mois
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BP millimètre mercure
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- beta blockers in copd
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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