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Valutazione dell'esito dell'uso di beta1-bloccanti cardioselettivi in ​​pazienti con BPCO

10 aprile 2021 aggiornato da: Asma Shain Suliman, Ain Shams University

Valutazione dell'esito dell'uso di beta1-bloccanti cardioselettivi in ​​pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio pilota

Valutare l'esito dell'uso di beta1 (β1-) cardioselettivi in ​​pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Educazione del paziente sulla BPCO e sui suoi farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un comune disturbo delle vie aeree prevenibile e trattabile caratterizzato da sintomi come dispnea, tosse cronica e produzione di espettorato insieme a una persistente limitazione del flusso aereo che non è completamente reversibile.

Le prove fornite dall'analisi post hoc di studi clinici e ampi studi osservazionali suggeriscono un effetto benefico dei beta-bloccanti sulla mortalità e sulla riacutizzazione nei pazienti con BPCO da lieve a moderata.

Prove relative ai bloccanti B cardioselettivi. Negli ultimi 20 anni i bloccanti B non selettivi sono stati in gran parte sostituiti con bloccanti cardioselettivi. I beta-bloccanti cardioselettivi come l'atenololo e il metoprololo sono almeno 20 volte più potenti nel bloccare i recettori B-1 rispetto ai recettori B-2. Alle dosi terapeutiche l'effetto bloccante delle B-1, e quindi il rischio di broncocostrizione, è trascurabile. Inoltre, vi sono prove evidenti che i B-bloccati causino up-regulation e sensibilizzazione dei recettori B.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Iscrizione su invito
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypt.
      • Cairo, Egitto
        • Non ancora reclutamento
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals
        • Contatto:
          • gamal A-rhahman, professor
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals
        • Contatto:
          • gamal A-rhahman, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina.
  2. consenso informato.
  3. Età >40 anni.
  4. FEV1/FVC
  5. diagnosticato 3 mesi prima dell'arruolamento (lieve-moderato)
  6. Test di reversibilità pre-post broncodilatatori FEV1 predetto

Criteri di esclusione:

  1. Paziente asmatico.
  2. il paziente utilizza già bloccanti B.
  3. Esacerbazione acuta.
  4. Gravidanza - allattamento.
  5. Malattia cardiaca, renale o epatica avanzata secondo l'opinione dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: nebivololo poi placebo
Comprende 15 pazienti con BPCO, dopo il reclutamento nello studio e il consenso informato scritto, al paziente è stato somministrato nebivololo (1,25 mg per una settimana, quindi 2,5 mg prima un'altra settimana e 5 mg alle 8:00 per 10 settimane) e periodo di washout4 settimane poi spostato al placebo per 12 settimane
Droga: Compresse di nebivololo
beta-1 bloccante cardioselettivo
Comparatore attivo: placebo quindi nebivololo
Contenere 15 pazienti con BPCO dopo il reclutamento e il consenso informato scritto somministrato placebo per 12 settimane e periodo di washout per 4 settimane, quindi spostato a nebivololo per 12 settimane
Droga: Compresse di nebivololo
beta-1 bloccante cardioselettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 3 mesi
quantità di aria che può essere espirata forzatamente dal polmone dopo aver fatto il respiro più profondo possibile (FVC\litro)
3 mesi
volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: 3 mesi
volume di aria espirata in condizione nel primo secondo (FEV1\litro)
3 mesi
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
BP millimetro di mercurio
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • beta blockers in copd

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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