Evaluering av utfallet av kardioselektiv beta1-blokkerbruk hos pasienter med Copd
Evaluering av utfallet av bruk av kardioselektiv beta1-blokkere hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: en pilotstudie
For å evaluere resultatet av bruk av kardioselektive beta1 (β1-) blokkere hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Pasientundervisning om KOLS og deres medisiner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig forebyggbar og behandlingsbar luftveislidelse preget av symptomer som dyspné, kronisk hoste og oppspyttproduksjon sammen med vedvarende luftstrømsbegrensning som ikke er fullt reversibel.
Bevis gitt av post hoc-analyser av kliniske studier og store observasjonsstudier tyder på en gunstig effekt av betablokkere på dødelighet og forverring hos mild til moderat KOLS-pasienter.
Bevis om kardioselektive B-blokkere. I løpet av de siste 20 årene har ikke-selektive B-blokkere i stor grad blitt erstattet med kardioselektive blokkere. Kardioselektive betablokkere som atenolol og metoprolol er minst 20 ganger sterkere til å blokkere B-1-reseptorer enn B-2-reseptorer. Ved terapeutiske doser er B-1-blokkeringseffekten, og dermed risikoen for bronkokonstriksjon, ubetydelig. I tillegg er det sterke bevis for at B-blokkert forårsaker oppregulering og sensibilisering av B-reseptorer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: asma suliman, bachelor
- Telefonnummer: 00201006279989
- E-post: asma.shain2017@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: marwa adel, associated professor
- Telefonnummer: 00201006383120
- E-post: dr.marwa.adel2016@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Påmelding etter invitasjon
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypt.
-
Cairo, Egypt
- Har ikke rekruttert ennå
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- gamal A-rhahman, professor
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- gamal A-rhahman, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne.
- informert samtykke.
- Alder >40 år.
- FEVl/FVC
- diagnostisert 3 måneder før innmelding (mild-moderat)
- Reversabilitetstest pre-post bronkodilatatorer FEVl forutsagt
Ekskluderingskriterier:
- Astmatisk pasient.
- pasienten bruker allerede B-blokkere.
- Akutt forverring.
- Graviditet -amming.
- Avansert hjerte-, nyre- eller leversykdom i henhold til etterforskers mening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: nebivolol og deretter placebo
Omfatter 15 kold-pasienter, etter rekruttering i studien og skriftlig informert samtykke, pasientens administrerte nebivolol (1,25 mg i en uke og deretter 2,5 mg
en uke til og 5 mg kl. 08.00 i 10 uker) og utvaskingsperiode 4 uker og deretter skiftet til placebo i 12 uker
|
kardioselektiv beta-1 blokker
|
|
Aktiv komparator: placebo og deretter nebivolol
Inneholder 15 kold-pasienter etter rekruttering og skriftlig informert samtykke administrert placebo i 12 uker og utvaskingsperiode i 4 uker og deretter skiftet til nebivolol i 12 uker
|
kardioselektiv beta-1 blokker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvungen vital kapasitet
Tidsramme: 3 måneder
|
mengde luft som kan pustes ut med makt fra lungen etter å ha tatt dypest mulig pust (FVC\liter)
|
3 måneder
|
|
tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: 3 måneder
|
volum av luft pustet ut under tilstand i det første sekundet (FEV1\liter)
|
3 måneder
|
|
blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
BP millimeter kvikksølv
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- beta blockers in copd
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .