このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯槽裂患者における二次歯槽骨移植の X 線評価 (SABG)

2021年10月18日 更新者:University Hospital, Montpellier

歯槽裂患者における二次歯槽骨移植の長期結果の 3D X 線評価: 早期二次移植と後期二次移植の比較 SABG : 二次歯槽骨移植

術後の 3D CT 分析に基づいて最近提案されたスコアを使用して、2 つの年齢層による二次肺胞移植片の術後結果の比較に関する研究: 初期二次 (4 ~ 7 歳) と後期二次 (8 ~ 11 歳)。

2 つのグループの移植片の最初の結果の比較、参照 2D スコア、およびこのスコアで見つかった結果と 3D スコアの結果との一致の評価。

最後に、2 つのグループの術後 TDM での移植骨密度と鼻床レベル (3D 視覚化を使用) の比較。

この研究の目的は、三次元 CT 評価を使用して移植に最適な年齢を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、1999 年から 2021 年の間に、モンペリエ大学病院の小児形成外科部門で、単一または両側の唇歯槽裂に対して歯槽骨移植 (前腸骨稜から採取) で手術を受けました。

説明

包含基準:

-患者は、1999年から2021年の間にモンペリエ大学病院の小児形成外科部門で単一または両側の陰唇歯槽裂に対して歯槽骨移植を行い、次のように定義された3D画像を持っていました。

  • グループ 1:

    o 4 歳から 7 歳の間に初期の二次肺胞移植術を受け、8 歳から 11 歳の間に 3D 画像 (CT、CBCT、またはスキャン) が行われた患者。

  • グループ 2:

    • 8 歳から 11 歳までの後期二次肺胞移植片で手術を受けた患者で、手術の少なくとも 1 年後に 3D イメージング (CT、CBCT、またはスキャン) が実施されました。

除外基準:

  • 4年以前または11年後に歯槽骨移植手術を受けた患者
  • 術後CTなしの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
患者は 4 歳から 7 歳の間に初期の二次肺胞移植術を受け、8 歳から 11 歳の間に 3D イメージング (CT、CBCT、またはスキャン) が行われました。
グループ 2
8 歳から 11 歳までの後期二次肺胞移植片で手術を受けた患者で、手術の少なくとも 1 年後に 3D イメージング (CT、CBCT、またはスキャン) が実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カンペロスの得点
時間枠:1日目

カンペロススコア(術後三次元スキャンスコア) 術後CTで測定した移植骨の厚さ(0~2)、移植骨の高さ(0~4)、鼻底の高さ(0~2)の3項目をスコア化したもの。 4)。

合計スコアが 0 ~ 8 の場合は失敗、9 ~ 10 の場合は成功と見なされます。

1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルグランドのスコア
時間枠:1日目

Bergland スコア(術後二次元 X 線スコア) 術後二次元 X 線スコア : Bergland スコア(参照スコア)の使用。

このスコアは、セメント - エナメル接合部までの歯間骨中隔の高さを評価します (1 ~ 4)。

1日目
アキシャルスライスにおける移植部位の術後平均骨密度
時間枠:1日目
移植領域の術後平均骨密度: 放射線画像処理ソフトウェア (Myrian®) を使用して関心領域をセグメント化する軸方向スライス。
1日目
ボリューム レンダリングによる 3D 視覚化を使用して、非移植側と比較した移植側の鼻床レベル
時間枠:1日目
ボリューム レンダリングによる 3D 視覚化を使用して、グラフトされた領域に関連する梨状開口部のレベルを分析することによる鼻床レベル: コントロール側に対するグラフト側の梨状開口部から歯槽頂までの高さの割合 (健康な側と見なされる)基準100%側として)。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月10日

最初の投稿 (実際)

2021年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月18日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する