Рентгенологическая оценка вторичной альвеолярной костной пластики у пациентов с альвеолярной расщелиной (SABG)
Трехмерная рентгенографическая оценка отдаленных результатов вторичной пластики альвеолярной кости у пациентов с альвеолярной расщелиной: сравнение ранней и поздней вторичной пластики SABG: вторичная пластика альвеолярной кости
Исследование по сравнению послеоперационных результатов вторичных альвеолярных трансплантатов в соответствии с двумя возрастными группами: ранняя вторичная (от 4 до 7 лет) и поздняя вторичная (от 8 до 11 лет) с использованием недавно предложенной оценки, основанной на послеоперационном анализе 3D CT.
Сравнение первоначальных результатов трансплантата в двух группах с эталонной оценкой 2D и оценка соответствия между результатами, полученными с этой оценкой, и результатами оценки 3D.
Наконец, сравнение плотности кости трансплантата и уровня дна носа (с использованием 3D-визуализации) на послеоперационных TDM в 2 группах.
Целью данного исследования является определение оптимального возраста для трансплантации с помощью трехмерной КТ-оценки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прооперированные с трансплантацией альвеолярной кости по поводу одиночной или двусторонней лабио-альвеолярной щели в отделении детской пластической хирургии Университетской больницы Монпелье в период с 1999 по 2021 год, и у которых были 3D-изображения, определенные как:
Группа 1:
o Пациенты, прооперированные с ранней вторичной альвеолярной пластикой в возрасте от 4 до 7 лет с 3D-визуализацией (КТ, КЛКТ или сканирование), выполненной в возрасте от 8 до 11 лет.
Группа 2:
- Пациенты, прооперированные поздним вторичным альвеолярным протезом, в возрасте от 8 до 11 лет с 3D-визуализацией (КТ, КЛКТ или сканирование), выполненной не менее чем через 1 год после операции.
Критерий исключения:
- Пациенты, оперированные с альвеолярной пластикой кости до 4 лет или через 11 лет
- Пациенты без послеоперационной КТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Пациенты оперированы с ранним вторичным альвеолярным шунтированием в возрасте от 4 до 7 лет с 3D-визуализацией (КТ, КЛКТ или сканирование) в возрасте от 8 до 11 лет.
|
|
Группа 2
Пациенты, прооперированные поздним вторичным альвеолярным протезом, в возрасте от 8 до 11 лет с 3D-визуализацией (КТ, КЛКТ или сканирование), выполненной не менее чем через 1 год после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Кампероса
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала Кампероса (послеоперационная трехмерная сканографическая шкала) Эта шкала включает 3 пункта, измеряемых на послеоперационной КТ: толщина трансплантата (от 0 до 2), высота костного трансплантата (от 0 до 4) и высота дна носа (от 0 до 2). 4). Общий балл от 0 до 8 считается неудачей, а от 9 до 10 - успехом. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Бергланда
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала Бергланда (послеоперационная двумерная рентгенологическая оценка) Послеоперационная двумерная рентгенологическая оценка: Использование шкалы Бергланда (эталонная оценка). Этот балл оценивает высоту межзубной костной перегородки до цементно-эмалевого соединения (от 1 до 4). |
1 день
|
|
Послеоперационная средняя плотность костной ткани области трансплантата в аксиальном срезе
Временное ограничение: 1 день
|
Послеоперационная средняя плотность кости в области трансплантата: в аксиальном срезе с использованием программного обеспечения для обработки рентгенологических изображений (Myrian®) для сегментации интересующих областей.
|
1 день
|
|
Уровень дна носа на стороне с трансплантатом по сравнению со стороной без трансплантата с использованием 3D-визуализации с помощью объемной визуализации.
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень дна носа путем анализа уровня грушевидного отверстия по отношению к области трансплантата с использованием 3D-визуализации путем объемного рендеринга: процент высоты между грушевидным отверстием и альвеолярным гребнем трансплантированной стороны по отношению к контрольной стороне (считается здоровая сторона). как ссылка 100% стороны).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0190
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .