Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena radiograficzna wtórnego przeszczepu kości wyrostka zębodołowego u pacjentów z rozszczepem wyrostka zębodołowego (SABG)

18 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Radiograficzna ocena 3D długoterminowych wyników wtórnego przeszczepu kości wyrostka zębodołowego u pacjentów z rozszczepem wyrostka zębodołowego: Porównanie wczesnego i późnego wtórnego przeszczepu SABG: Wtórny przeszczep kości wyrostka zębodołowego

Badanie dotyczące porównania wyników pooperacyjnych wtórnych przeszczepów wyrostka zębodołowego według dwóch grup wiekowych: wczesno-średniej (4 do 7 lat) i późnej średniej (8-11 lat) przy użyciu niedawno zaproponowanej punktacji opartej na pooperacyjnej analizie 3D CT.

Porównanie początkowych wyników przeszczepu w dwóch grupach z referencyjnym wynikiem 2D i oceną zgodności między wynikami uzyskanymi z tym wynikiem a wynikami wyniku 3D.

Na koniec porównanie gęstości kości przeszczepu i poziomu dna nosa (za pomocą wizualizacji 3D) na pooperacyjnych TDM w 2 grupach.

Celem niniejszej pracy jest określenie optymalnego wieku przeszczepu za pomocą trójwymiarowej oceny TK.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowani za pomocą przeszczepu kości wyrostka zębodołowego (pobranego z przedniego grzebienia biodrowego) z powodu pojedynczego lub obustronnego rozszczepu wargowo-pęcherzykowego na oddziale pediatrycznej chirurgii plastycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier w latach 1999-2021.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci operowani za pomocą przeszczepu kości wyrostka zębodołowego z powodu pojedynczego lub obustronnego rozszczepu wargowo-pęcherzykowego na oddziale pediatrycznej chirurgii plastycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier w latach 1999-2021, u których wykonano obrazy 3D określone jako:

  • Grupa 1:

    o Pacjenci operowani z wczesnym wtórnym przeszczepem pęcherzyka płucnego w wieku od 4 do 7 lat z obrazowaniem 3D (CT, CBCT lub skan) wykonanym w wieku od 8 do 11 lat.

  • Grupa 2:

    • Pacjenci operowani późnym wtórnym przeszczepem wyrostka zębodołowego w wieku od 8 do 11 lat z obrazowaniem 3D (CT, CBCT lub skan) wykonanym co najmniej 1 rok po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy operowani przeszczepem kości wyrostka zębodołowego przed 4 rokiem życia lub po 11 latach
  • Pacjenci bez pooperacyjnej tomografii komputerowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Pacjenci w wieku od 4 do 7 lat operowani z wczesnym wtórnym przeszczepem wyrostka zębodołowego z obrazowaniem 3D (CT, CBCT lub skan) wykonanym w wieku od 8 do 11 lat.
Grupa 2
Pacjenci operowani późnym wtórnym przeszczepem wyrostka zębodołowego w wieku od 8 do 11 lat z obrazowaniem 3D (CT, CBCT lub skan) wykonanym co najmniej 1 rok po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Kamperos
Ramy czasowe: Dzień 1

Skala Kamperos (pooperacyjna trójwymiarowa ocena skanograficzna) Ta skala obejmuje 3 elementy mierzone w pooperacyjnym tomografii komputerowej: grubość kości przeszczepu (od 0 do 2), wysokość przeszczepu kości (od 0 do 4) i wysokość dna nosa (od 0 do 4).

Łączny wynik od 0 do 8 jest uważany za porażkę, a od 9 do 10 za sukces
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Berglanda
Ramy czasowe: dzień 1

Skala Berglanda (pooperacyjna dwuwymiarowa ocena radiograficzna) Pooperacyjna dwuwymiarowa ocena radiograficzna: Wykorzystanie skali Berglanda (ocena referencyjna).

Ta skala ocenia wysokość przegrody międzyzębowej do połączenia cementowo-szkliwnego (od 1 do 4).
dzień 1
Pooperacyjna średnia gęstość kości obszaru przeszczepu w przekroju osiowym
Ramy czasowe: dzień 1
Pooperacyjna średnia gęstość kości w obszarze przeszczepu: w przekroju osiowym przy użyciu oprogramowania do przetwarzania obrazu radiologicznego (Myrian®) w celu segmentacji interesujących obszarów.
dzień 1
Poziom dna nosa po stronie z przeszczepem w porównaniu ze stroną bez przeszczepu przy użyciu wizualizacji 3D poprzez renderowanie objętości
Ramy czasowe: dzień 1
Poziom dna nosa poprzez analizę poziomu ujścia gruszkowatego w stosunku do obszaru przeszczepu za pomocą wizualizacji 3D poprzez renderowanie objętości: procent wysokości między ujściem gruszkowatym a grzebieniem zębodołowym po stronie przeszczepu w stosunku do strony kontrolnej (uwzględniając zdrową stronę jako strona 100% odniesienia).
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL21_0190

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj