Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiografisk evaluering av sekundær alveolar beintransplantasjon hos pasienter med alveolar spalte (SABG)

18. oktober 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

3D-radiografisk evaluering av de langsiktige resultatene av sekundær alveolar bentransplantasjon hos pasienter med alveolar spalte: Sammenligning av tidlig versus sen sekundær grafting SABG: Sekundær alveolær beintransplantasjon

Studie om sammenligning av postoperative resultater av sekundære alveolære grafts i henhold til to aldersgrupper: tidlig sekundær (4 til 7 år) versus sen sekundær (8 til 11 år) ved å bruke en nylig foreslått skåre basert på postoperativ 3D CT-analyse.

Sammenligning av de første resultatene av graften i de to gruppene, med en referanse 2D-skåre og evaluering av samsvaret mellom resultatene funnet med denne poengsummen og resultatene for 3D-skåren.

Til slutt, sammenligning av transplantatbentettheter og nesegulvnivå (ved bruk av 3D-visualisering) på postoperative TDM i de 2 gruppene.

Målet med denne studien er å bestemme den optimale alderen for poding ved hjelp av tredimensjonal CT-vurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter opererte med en alveolær beintransplantasjon (tatt fra den fremre hoftekammen) for en enkelt eller bilateral labioalveolær spalte i den pediatriske plastikkirurgiske avdelingen ved Universitetssykehuset i Montpellier mellom 1999 og 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter operert med en alveolar beintransplantasjon for en enkelt eller bilateral labio-alveolar spalte i den pediatriske plastikkirurgiske avdelingen ved universitetssykehuset i Montpellier mellom 1999 og 2021 og har hatt 3D-bilder definert som:

  • Gruppe 1:

    o Pasienter operert med en tidlig sekundær alveolær grafting i alderen 4 til 7 år med en 3D-avbildning (CT, CBCT eller skanning) utført i alderen 8 til 11 år.

  • Gruppe 2:

    • Pasienter operert med en sen sekundær alveolær graft i alderen 8 til 11 år med en 3D-avbildning (CT, CBCT eller skanning) utført minst 1 år etter operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter operert med alveolær beintransplantasjon før 4 år eller etter 11 år
  • Pasienter uten postoperativ CT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Pasienter operert med en tidlig sekundær alveolær grafting i alderen 4 til 7 år med en 3D-avbildning (CT, CBCT eller skanning) utført i alderen 8 til 11 år.
Gruppe 2
Pasienter operert med en sen sekundær alveolær graft i alderen 8 til 11 år med en 3D-avbildning (CT, CBCT eller skanning) utført minst 1 år etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kamperos sin scoring
Tidsramme: Dag 1

Kamperos poengsum (en postoperativ tredimensjonal skanografisk poengsum) Denne poengsummen inkluderer 3 elementer målt på postoperativ CT: transplantatbeintykkelse (0 til 2), bentransplantathøyde (0 til 4) og nesegulvhøyde (0 til 4).

En total poengsum på 0 til 8 regnes som en fiasko og 9 til 10 som en suksess
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berglands scoring
Tidsramme: dag 1

Berglands skåre (en postoperativ todimensjonal radiografisk skåre) Postoperativ todimensjonal radiografisk skåre : Bruk av Berglands skåre (referanseskår).

Denne poengsummen evaluerer høyden på den inter-dentale beinskilleveggen opp til sement-emaljekrysset (1 til 4).
dag 1
Postoperativ gjennomsnittlig bentetthet av det podede området i aksialskive
Tidsramme: dag 1
Postoperativ gjennomsnittlig bentetthet av det transplanterte området: i aksial skive ved bruk av programvare for radiologisk bildebehandling (Myrian®) for å segmentere områder av interesse.
dag 1
Nesegulvnivået på den podede siden sammenlignet med den ikke-podede siden ved bruk av 3D-visualisering ved volumgjengivelse
Tidsramme: dag 1
Nesebunnsnivå ved å analysere nivået av den piriforme åpningen i forhold til det podede området ved bruk av 3D-visualisering ved volumgjengivelse: prosentandel av høyden mellom den piriforme åpningen til den alveolære toppen av den podede siden i forhold til den kontrollaterale siden (den friske siden betraktet som referanse 100 % side).
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL21_0190

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alveolær spalte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere