Toissijaisen alveolaarisen luunsiirron radiografinen arviointi potilailla, joilla on keuhkorakkulahalkio (SABG)
Toissijaisen alveolaarisen luunsiirron pitkäaikaisten tulosten 3D-radiografinen arviointi potilailla, joilla on keuhkorakkulahalkio: Varhaisen ja myöhäisen sekundaarisen siirron vertailu SABG: Toissijainen alveolaarisen luun siirto
Tutkimus sekundaaristen alveolaaristen siirteiden leikkauksen jälkeisten tulosten vertailusta kahden ikäryhmän mukaan: varhainen sekundaarinen (4–7 vuotta) ja myöhäinen sekundaarinen (8–11 vuotta) käyttämällä äskettäin ehdotettua pistemäärää, joka perustuu leikkauksen jälkeiseen 3D-CT-analyysiin.
Siirteen alkuperäisten tulosten vertailu kahdessa ryhmässä 2D-vertailupisteiden kanssa ja tämän pistemäärän ja 3D-pisteiden tulosten välisen vastaavuuden arviointi.
Lopuksi siirteen luun tiheyden ja nenäpohjan tason vertailu (käyttäen 3D-visualisointia) leikkauksen jälkeisissä TDM:issä kahdessa ryhmässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen ikä siirrettävälle kolmiulotteisen TT-arvioinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
– Montpellierin yliopistollisen sairaalan lasten plastiikkakirurgian osastolla vuosina 1999–2021 leikatut potilaat, joille tehtiin alveolaarinen luusiirrännäinen yhden tai kahdenvälisen häpyalveolaarisen halkeaman vuoksi, ja heillä on ollut 3D-kuvia seuraavasti:
Ryhmä 1:
o Potilaat, joille tehtiin varhainen sekundaarinen alveolisiirrännäinen 4–7-vuotiaille ja 3D-kuvaus (CT, CBCT tai skannaus) tehtiin 8–11-vuotiaille.
Ryhmä 2:
- 8–11-vuotiaat potilaat, joille tehtiin myöhäinen sekundaarinen alveolaarisiirre, ja 3D-kuvaus (CT, CBCT tai skannaus) tehtiin vähintään vuoden kuluttua leikkauksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin alveolaarinen luunsiirto ennen 4 vuotta tai 11 vuoden jälkeen
- Potilaat, joilla ei ole postoperatiivista TT:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joille tehtiin varhainen sekundaarinen alveolisiirrännäinen 4–7-vuotiaille, ja 3D-kuvaus (CT, CBCT tai skannaus) tehtiin 8–11-vuotiaille.
|
|
Ryhmä 2
8–11-vuotiaat potilaat, joille tehtiin myöhäinen sekundaarinen alveolaarisiirre, ja 3D-kuvaus (CT, CBCT tai skannaus) tehtiin vähintään vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kamperoksen pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kamperosin pistemäärä (leikkauksen jälkeinen kolmiulotteinen skanografinen pistemäärä) Tämä pistemäärä sisältää 3 postoperatiivisessa TT:ssä mitattua kohtaa: siirteen luun paksuus (0-2), luusiirteen korkeus (0-4) ja nenäpohjan korkeus (0-4) 4). Kokonaispistemäärä 0–8 katsotaan epäonnistumiseksi ja 9–10 onnistumisena |
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berglandin pisteet
Aikaikkuna: päivä 1
|
Berglandin pistemäärä (leikkauksen jälkeinen kaksiulotteinen radiografinen pistemäärä) Leikkauksen jälkeinen kaksiulotteinen radiografinen pistemäärä: Berglandin pistemäärän (vertailupistemäärä) käyttö. Tämä pistemäärä arvioi hampaiden välisen luun väliseinän korkeuden semento-kiilleliitoskohtaan (1-4). |
päivä 1
|
|
Siirretyn alueen keskimääräinen luun tiheys leikkauksen jälkeen aksiaalisessa siivussa
Aikaikkuna: päivä 1
|
Leikkauksen jälkeinen keskimääräinen luun tiheys siirretyllä alueella: aksiaalisessa viipaleessa käyttämällä radiologista kuvankäsittelyohjelmaa (Myrian®) kiinnostavien alueiden segmentoimiseksi.
|
päivä 1
|
|
Okstetun puolen nenäpohjan taso verrattuna oksastamattomaan puoleen käyttämällä 3D-visualisointia tilavuuden renderöinnillä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Nenän pohjan taso analysoimalla piriform-aukon tasoa suhteessa siirrettyyn alueeseen käyttämällä 3D-visualisointia tilavuuden renderöinnillä: prosenttiosuus korkeudesta piriformisen aukon ja siirretyn puolen alveolaarisen harjan välisestä korkeudesta suhteessa ohjauspuolen puoleen (terve puoli huomioon otettu). 100 %:n viitepuolena).
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .