Évaluation radiographique de la greffe osseuse alvéolaire secondaire chez les patients atteints de fente alvéolaire (SABG)
Évaluation radiographique 3D des résultats à long terme de la greffe osseuse alvéolaire secondaire chez les patients atteints de fente alvéolaire : comparaison de la greffe secondaire précoce et tardive SABG : greffe osseuse alvéolaire secondaire
Étude portant sur la comparaison des résultats postopératoires des greffes alvéolaires secondaires selon deux tranches d'âge : secondaire précoce (4 à 7 ans) versus secondaire tardive (8 à 11 ans) à l'aide d'un score récemment proposé basé sur l'analyse TDM 3D postopératoire.
Comparaison des résultats initiaux de la greffe dans les deux groupes, avec un score 2D de référence et évaluation de la concordance entre les résultats trouvés avec ce score et ceux du score 3D.
Enfin, comparaison des densités osseuses du greffon et du niveau du plancher nasal (en utilisant la visualisation 3D) sur les TDM post-opératoires dans les 2 groupes.
Le but de cette étude est de déterminer l'âge optimal pour la greffe à l'aide d'un bilan TDM tridimensionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés d'une greffe osseuse alvéolaire pour une fente labio-alvéolaire simple ou bilatérale dans le service de chirurgie plastique pédiatrique du CHU de Montpellier entre 1999 et 2021 et ayant eu des imageries 3D définies comme :
Groupe 1:
o Patients opérés d'une greffe alvéolaire secondaire précoce entre 4 et 7 ans avec une imagerie 3D (CT, CBCT ou scanner) réalisée entre 8 et 11 ans.
Groupe 2 :
- Patients opérés d'une greffe alvéolaire secondaire tardive entre 8 et 11 ans avec une imagerie 3D (CT, CBCT ou scanner) réalisée au moins 1 an après l'opération.
Critère d'exclusion:
- Patients opérés d'une greffe osseuse alvéolaire avant 4 ans ou après 11 ans
- Patients sans TDM postopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Patients opérés d'une greffe alvéolaire secondaire précoce entre 4 et 7 ans avec une imagerie 3D (scanner, CBCT ou scanner) réalisée entre 8 et 11 ans.
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Groupe 2
Patients opérés d'une greffe alvéolaire secondaire tardive entre 8 et 11 ans avec une imagerie 3D (CT, CBCT ou scanner) réalisée au moins 1 an après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de Kamperos
Délai: Jour 1
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Score de Kamperos (score scanographique tridimensionnel post-opératoire) Ce score comprend 3 items mesurés au scanner post-opératoire : épaisseur osseuse du greffon (0 à 2), hauteur du greffon osseux (0 à 4) et hauteur du plancher nasal (0 à 4). Un score total de 0 à 8 est considéré comme un échec et de 9 à 10 comme une réussite |
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La partition de Bergland
Délai: jour 1
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Score de Bergland (score radiographique bidimensionnel post-opératoire) Score radiographique bidimensionnel post-opératoire : Utilisation du score de Bergland (score de référence). Ce score évalue la hauteur du septum osseux interdentaire jusqu'à la jonction cémento-émail (1 à 4). |
jour 1
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Densité osseuse moyenne post-opératoire de la zone greffée en coupe axiale
Délai: jour 1
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Densité osseuse moyenne post-opératoire de la zone greffée : en coupe axiale à l'aide d'un logiciel de traitement d'images radiologiques (Myrian®) pour segmenter les régions d'intérêt.
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jour 1
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Niveau du plancher nasal du côté greffé comparé au côté non greffé grâce à la visualisation 3D par rendu volumique
Délai: jour 1
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Niveau du plancher nasal en analysant le niveau de l'orifice piriforme par rapport à la zone greffée grâce à la visualisation 3D par rendu volumique : pourcentage de la hauteur entre l'orifice piriforme et la crête alvéolaire du côté greffé par rapport au côté controlatéral (côté sain considéré comme côté 100 % de référence).
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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