Valutazione radiografica dell'innesto osseo alveolare secondario in pazienti con schisi alveolare (SABG)
Valutazione radiografica 3D dei risultati a lungo termine dell'innesto osseo alveolare secondario in pazienti con schisi alveolare: confronto tra innesto secondario precoce e tardivo SABG: innesto osseo alveolare secondario
Studio sul confronto dei risultati post-operatori di innesti alveolari secondari in base a due gruppi di età: secondario precoce (da 4 a 7 anni) rispetto a secondario tardivo (da 8 a 11 anni) utilizzando un punteggio recentemente proposto basato sull'analisi TC 3D post-operatoria.
Confronto dei risultati iniziali dell'innesto nei due gruppi, con un punteggio 2D di riferimento e valutazione della concordanza tra i risultati trovati con questo punteggio e quelli del punteggio 3D.
Infine, confronto delle densità ossee dell'innesto e del livello del pavimento nasale (utilizzando la visualizzazione 3D) sui TDM postoperatori nei 2 gruppi.
Lo scopo di questo studio è determinare l'età ottimale per l'innesto utilizzando la valutazione TC tridimensionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti operati con un innesto osseo alveolare per una fessura labio-alveolare singola o bilaterale nel reparto di chirurgia plastica pediatrica dell'Ospedale Universitario di Montpellier tra il 1999 e il 2021 e che avevano immagini 3D definite come:
Gruppo 1:
o Pazienti operati con un innesto alveolare secondario precoce di età compresa tra 4 e 7 anni con un imaging 3D (TC, CBCT o scansione) eseguito di età compresa tra 8 e 11 anni.
Gruppo 2:
- Pazienti operati con un innesto alveolare secondario tardivo di età compresa tra 8 e 11 anni con un imaging 3D (TC, CBCT o scansione) eseguito almeno 1 anno dopo l'operazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti operati con innesto osseo alveolare prima dei 4 anni o dopo gli 11 anni
- Pazienti senza TC postoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
Pazienti operati con un innesto alveolare secondario precoce di età compresa tra 4 e 7 anni con un imaging 3D (TC, CBCT o scansione) eseguito di età compresa tra 8 e 11 anni.
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Gruppo 2
Pazienti operati con un innesto alveolare secondario tardivo di età compresa tra 8 e 11 anni con un imaging 3D (TC, CBCT o scansione) eseguito almeno 1 anno dopo l'operazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio di Kamperos
Lasso di tempo: Giorno 1
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Punteggio di Kamperos (un punteggio scanografico tridimensionale post-operatorio) Questo punteggio include 3 elementi misurati sulla TC post-operatoria: spessore osseo dell'innesto (da 0 a 2), altezza dell'innesto osseo (da 0 a 4) e altezza del pavimento nasale (da 0 a 4). Un punteggio totale da 0 a 8 è considerato un fallimento e da 9 a 10 un successo |
Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio di Bergland
Lasso di tempo: giorno 1
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Punteggio di Bergland (punteggio radiografico bidimensionale post-operatorio) Punteggio radiografico bidimensionale post-operatorio: utilizzo del punteggio di Bergland (punteggio di riferimento). Questo punteggio valuta l'altezza del setto osseo interdentale fino alla giunzione cemento-smalto (da 1 a 4). |
giorno 1
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Densità ossea media post-operatoria dell'area innestata in sezione assiale
Lasso di tempo: giorno 1
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Densità ossea media post-operatoria dell'area innestata: in sezione assiale utilizzando il software di elaborazione delle immagini radiologiche (Myrian®) per segmentare le regioni di interesse.
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giorno 1
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Livello del pavimento nasale del lato innestato rispetto al lato non innestato utilizzando la visualizzazione 3D mediante rendering del volume
Lasso di tempo: giorno 1
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Livello del pavimento nasale analizzando il livello dell'orifizio piriforme rispetto all'area innestata utilizzando la visualizzazione 3D mediante rendering volumetrico: percentuale dell'altezza tra l'orifizio piriforme e la cresta alveolare del lato innestato rispetto al lato controlaterale (il lato sano considerato come lato di riferimento 100%).
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0190
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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