- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04845308
치조열 환자의 이차 치조골 이식술에 대한 방사선학적 평가 (SABG)
치조구열 환자의 이차치조골 이식술 장기 결과에 대한 3차원 방사선학적 평가: 조기 이차이식과 후기 이차이식의 비교 SABG : 이차치조골 이식
수술 후 3D CT 분석을 기반으로 최근 제안된 점수를 사용하여 초기 2차(4-7세) 대 후기 2차(8-11세) 두 연령 그룹에 따른 2차 폐포 이식편의 수술 후 결과 비교에 관한 연구.
참조 2D 점수와 이 점수에서 발견된 결과와 3D 점수의 결과 사이의 일치성 평가를 통해 두 그룹의 이식편 초기 결과 비교.
마지막으로, 두 그룹의 수술 후 TDM에서 이식골 밀도와 비강 바닥 수준(3D 시각화 사용)을 비교합니다.
본 연구의 목적은 3차원 CT 평가를 이용하여 접목을 위한 최적의 나이를 결정하는 것이다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1999년에서 2021년 사이에 몽펠리에 대학병원 소아 성형외과에서 단일 또는 양측 음순-치조열에 대해 치조골 이식 수술을 받고 다음과 같이 정의된 3D 이미지를 가진 환자:
그룹 1:
o 8세에서 11세 사이에 수행된 3D 영상(CT, CBCT 또는 스캔)으로 4세에서 7세 사이에 조기 이차 폐포 이식 수술을 받은 환자.
그룹 2:
- 8세에서 11세 사이의 후기 이차 폐포 이식편으로 수술한 환자는 수술 후 최소 1년 후에 3D 영상(CT, CBCT 또는 스캔)을 수행했습니다.
제외 기준:
- 4세 이전 또는 11세 이후에 치조골 이식 수술을 받은 환자
- 수술 후 CT가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
환자는 8세에서 11세 사이에 수행된 3D 영상(CT, CBCT 또는 스캔)과 함께 4세에서 7세 사이에 조기 이차 폐포 이식 수술을 받았습니다.
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그룹 2
8세에서 11세 사이의 후기 이차 폐포 이식편으로 수술한 환자는 수술 후 최소 1년 후에 3D 영상(CT, CBCT 또는 스캔)을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캄페로스의 점수
기간: 1일차
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Kamperos's score(수술 후 3차원 scanographic 점수) 이 점수는 수술 후 CT에서 측정된 3가지 항목인 이식골 두께(0~2), 이식골 높이(0~4), 비강 바닥 높이(0~2)를 포함합니다. 4). 총점 0~8점은 실패로, 9~10점은 성공으로 간주합니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bergland의 점수
기간: 1일차
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Bergland's score(수술 후 2차원 방사선 점수) 수술 후 2차원 방사선 점수 : Bergland 점수(참조 점수) 사용. 이 점수는 백악질-법랑질 접합부까지 치간 골 중격의 높이를 평가합니다(1~4). |
1일차
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축 절편에서 이식된 부위의 수술 후 평균 골밀도
기간: 1일차
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이식 부위의 수술 후 평균 골밀도: 관심 영역을 분할하기 위해 방사선 이미지 처리 소프트웨어(Myrian®)를 사용하여 축 방향 슬라이스에서.
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1일차
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Volume Rendering을 통한 3D 시각화를 통한 비이식면과 비이식면 비교
기간: 1일차
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체적 렌더링에 의한 3D 시각화를 사용하여 이식된 영역과 관련하여 이상근 구멍의 수준을 분석하여 비강 바닥 수준: 대조군 측면(건강한 쪽이 고려되는 기준 100% 측으로).
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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