Evaluación radiográfica del injerto óseo alveolar secundario en pacientes con hendidura alveolar (SABG)
Evaluación radiográfica 3D de los resultados a largo plazo del injerto óseo alveolar secundario en pacientes con hendidura alveolar: comparación del injerto secundario temprano versus tardío SABG: injerto óseo alveolar secundario
Estudio sobre la comparación de los resultados postoperatorios de injertos alveolares secundarios según dos grupos de edad: secundario temprano (4 a 7 años) versus secundario tardío (8 a 11 años) utilizando un puntaje propuesto recientemente basado en el análisis de TC 3D postoperatorio.
Comparación de los resultados iniciales del injerto en los dos grupos, con un score 2D de referencia y evaluación de la concordancia entre los resultados encontrados con este score y los del score 3D.
Finalmente, la comparación de las densidades óseas del injerto y el nivel del piso nasal (usando visualización 3D) en los TDM postoperatorios en los 2 grupos.
El objetivo de este estudio es determinar la edad óptima para el injerto mediante la evaluación de TC tridimensional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes operados con un injerto óseo alveolar por una hendidura labio-alveolar única o bilateral en el departamento de cirugía plástica pediátrica del Hospital Universitario de Montpellier entre 1999 y 2021 y que hayan tenido imágenes 3D definidas como:
Grupo 1:
o Pacientes operados con un injerto alveolar secundario temprano entre los 4 y 7 años de edad con una imagen 3D (CT, CBCT o scan) realizada entre los 8 y 11 años de edad.
Grupo 2:
- Pacientes operados con un injerto alveolar secundario tardío entre los 8 y 11 años de edad con una imagen 3D (TC, CBCT o escáner) realizada al menos 1 año después de la operación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes operados con injerto óseo alveolar antes de los 4 años o después de los 11 años
- Pacientes sin TC posquirúrgico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Pacientes operados con un injerto alveolar secundario temprano entre los 4 y los 7 años de edad con una imagen 3D (TC, CBCT o escaneo) realizada entre los 8 y los 11 años de edad.
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Grupo 2
Pacientes operados con un injerto alveolar secundario tardío entre los 8 y 11 años de edad con una imagen 3D (TC, CBCT o escáner) realizada al menos 1 año después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación de Kamperos
Periodo de tiempo: Día 1
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Puntuación de Kamperos (una puntuación escanográfica tridimensional posoperatoria) Esta puntuación incluye 3 elementos medidos en la TC posoperatoria: grosor del hueso del injerto (0 a 2), altura del injerto óseo (0 a 4) y altura del piso nasal (0 a 4). Una puntuación total de 0 a 8 se considera un fracaso y de 9 a 10 un éxito |
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Bergland
Periodo de tiempo: día 1
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Puntuación de Bergland (puntuación radiográfica bidimensional posoperatoria) Puntuación radiográfica bidimensional posoperatoria: uso de la puntuación de Bergland (puntuación de referencia). Este puntaje evalúa la altura del tabique óseo interdental hasta la unión cemento-esmalte (1 a 4). |
día 1
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Densidad ósea media postoperatoria del área injertada en corte axial
Periodo de tiempo: día 1
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Densidad ósea media postoperatoria del área injertada: en corte axial utilizando software de procesamiento de imágenes radiológicas (Myrian®) para segmentar regiones de interés.
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día 1
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Nivel del piso nasal del lado injertado en comparación con el lado no injertado usando visualización 3D por representación de volumen
Periodo de tiempo: día 1
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Nivel del suelo nasal mediante el análisis del nivel del orificio piriforme en relación con el área injertada mediante visualización 3D por renderizado de volumen: porcentaje de la altura entre el orificio piriforme y la cresta alveolar del lado injertado en relación con el lado contralateral (el lado sano considerado). como el lado de referencia 100%).
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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