Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografisk evaluering af sekundær alveolær knogletransplantation hos patienter med alveolær spalte (SABG)

18. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

3D-radiografisk evaluering af de langsigtede resultater af sekundær alveolær knogletransplantation hos patienter med alveolær knogle: Sammenligning af tidlig versus sen sekundær transplantation SABG: Sekundær alveolær knogletransplantation

Undersøgelse om sammenligning af postoperative resultater af sekundære alveolære transplantater i henhold til to aldersgrupper: tidlig sekundær (4 til 7 år) versus sen sekundær (8 til 11 år) ved hjælp af en nylig foreslået score baseret på postoperativ 3D CT-analyse.

Sammenligning af de indledende resultater af transplantatet i de to grupper med en reference 2D score og evaluering af overensstemmelsen mellem resultaterne fundet med denne score og resultaterne af 3D scoren.

Endelig sammenligning af transplantatknogledensiteter og næsebundsniveau (ved hjælp af 3D-visualisering) på postoperative TDM'er i de 2 grupper.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den optimale alder for podning ved hjælp af tredimensionel CT-vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UHMontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opereret med en alveolær knogletransplantation (taget fra den forreste hoftebenskammen) for en enkelt eller bilateral labioalveolær spalte i den pædiatriske plastikkirurgiske afdeling på universitetshospitalet i Montpellier mellem 1999 og 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der blev opereret med en alveolær knogletransplantation for en enkelt eller bilateral labio-alveolær spalte på pædiatrisk plastikkirurgiafdeling på universitetshospitalet i Montpellier mellem 1999 og 2021 og havde fået 3D-billeder defineret som:

  • Gruppe 1:

    o Patienter opereret med en tidlig sekundær alveolær grafting i alderen 4 til 7 år med en 3D-billeddannelse (CT, CBCT eller scanning) udført i alderen 8 til 11 år.

  • Gruppe 2:

    • Patienter opereret med en sen sekundær alveolær graft i alderen 8 til 11 år med en 3D-billeddannelse (CT, CBCT eller scanning) udført mindst 1 år efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter opereret med en alveolær knogletransplantation før 4 år eller efter 11 år
  • Patienter uden postoperativ CT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Patienter opereret med en tidlig sekundær alveolær grafting i alderen 4 til 7 år med en 3D-billeddannelse (CT, CBCT eller scanning) udført i alderen 8 til 11 år.
Gruppe 2
Patienter opereret med en sen sekundær alveolær graft i alderen 8 til 11 år med en 3D-billeddannelse (CT, CBCT eller scanning) udført mindst 1 år efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kamperos' score
Tidsramme: Dag 1

Kamperos score (en postoperativ tredimensionel skanografisk score) Denne score inkluderer 3 punkter målt på den postoperative CT: graftknogletykkelse (0 til 2), knogletransplantathøjde (0 til 4) og næsebundshøjde (0 til 4).

En samlet score på 0 til 8 betragtes som en fiasko og 9 til 10 som en succes
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berglands score
Tidsramme: dag 1

Berglands score (en postoperativ todimensional radiografisk score) Postoperativ todimensionel radiografisk score : Brug af Bergland scoren (referencescore).

Denne score evaluerer højden af ​​den inter-dentale knogleskillevæg op til cemento-emaljeforbindelsen (1 til 4).
dag 1
Postoperativ gennemsnitlig knogletæthed af det transplanterede område i aksial skive
Tidsramme: dag 1
Postoperativ gennemsnitlig knogletæthed af det transplanterede område: i aksial skive ved hjælp af software til radiologisk billedbehandling (Myrian®) til at segmentere områder af interesse.
dag 1
Næsebundens niveau af den podede side sammenlignet med den ikke-podede side ved hjælp af 3D-visualisering ved volumengengivelse
Tidsramme: dag 1
Næsebundsniveau ved at analysere niveauet af den piriforme åbning i forhold til det podede område ved hjælp af 3D-visualisering ved volumengengivelse: procentdel af højden mellem den piriforme åbning til den podede sides alveolære kam i forhold til den kontrollaterale side (den raske side betragtet som reference 100 % side).
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL21_0190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær spalte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner