Avaliação Radiográfica do Enxerto Ósseo Alveolar Secundário em Pacientes com Fissura Alveolar (SABG)
Avaliação radiográfica 3D dos resultados a longo prazo do enxerto ósseo alveolar secundário em pacientes com fissura alveolar: comparação do enxerto secundário precoce versus tardio SABG: Enxerto ósseo alveolar secundário
Estudo sobre a comparação dos resultados pós-operatórios de enxertos alveolares secundários de acordo com duas faixas etárias: secundário precoce (4 a 7 anos) versus secundário tardio (8 a 11 anos) usando um escore proposto recentemente com base na análise pós-operatória de TC 3D.
Comparação dos resultados iniciais do enxerto nos dois grupos, com escore 2D de referência e avaliação da concordância entre os resultados encontrados com este escore e os do escore 3D.
Finalmente, comparação das densidades ósseas do enxerto e nível do assoalho nasal (usando visualização 3D) em TDMs pós-operatórios nos 2 grupos.
O objetivo deste estudo é determinar a idade ideal para o enxerto usando a avaliação tridimensional da TC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes operados com enxerto ósseo alveolar para fissura labioalveolar única ou bilateral no departamento de cirurgia plástica pediátrica do Hospital Universitário de Montpellier entre 1999 e 2021 e com imagens 3D definidas como:
Grupo 1:
o Pacientes operados com enxerto alveolar secundário precoce entre as idades de 4 a 7 anos com imagem 3D (TC, CBCT ou varredura) realizada entre as idades de 8 a 11 anos.
Grupo 2:
- Pacientes operados com enxerto alveolar secundário tardio entre as idades de 8 a 11 anos com imagem 3D (TC, CBCT ou varredura) realizada pelo menos 1 ano após a operação.
Critério de exclusão:
- Pacientes operados com enxerto ósseo alveolar antes de 4 anos ou após 11 anos
- Pacientes sem TC pós-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Pacientes operados com enxerto alveolar secundário precoce entre as idades de 4 a 7 anos com imagem 3D (TC, CBCT ou varredura) realizada entre as idades de 8 a 11 anos.
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Grupo 2
Pacientes operados com enxerto alveolar secundário tardio entre as idades de 8 a 11 anos com imagem 3D (TC, CBCT ou varredura) realizada pelo menos 1 ano após a operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Kamperos
Prazo: Dia 1
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Escore de Kamperos (escore escaneográfico tridimensional pós-operatório) Este escore inclui 3 itens medidos na TC pós-operatória: espessura do osso do enxerto (0 a 2), altura do enxerto ósseo (0 a 4) e altura do assoalho nasal (0 a 4). Uma pontuação total de 0 a 8 é considerada uma falha e 9 a 10 um sucesso |
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Bergland
Prazo: dia 1
|
Pontuação de Bergland (uma pontuação radiográfica bidimensional pós-operatória) Pontuação radiográfica bidimensional pós-operatória: Uso da pontuação de Bergland (pontuação de referência). Este escore avalia a altura do septo ósseo interdentário até a junção cemento-esmalte (1 a 4). |
dia 1
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Densidade óssea média pós-operatória da área enxertada em corte axial
Prazo: dia 1
|
Densidade óssea média pós-operatória da área enxertada: em corte axial utilizando software de processamento de imagens radiológicas (Myrian®) para segmentar as regiões de interesse.
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dia 1
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|
Nível do assoalho nasal do lado enxertado em comparação com o lado não enxertado usando visualização 3D por renderização de volume
Prazo: dia 1
|
Nível do assoalho nasal analisando o nível do orifício piriforme em relação à área enxertada usando visualização 3D por volume rendering: porcentagem da altura entre o orifício piriforme até a crista alveolar do lado enxertado em relação ao lado controle (o lado saudável considerado como o lado de referência 100%).
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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