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下大静脈フィルターの回収試行の予測子。

禁忌または抗凝固療法が失敗した場合には、フィルター付き InferiorVena Cava (IVC) が推奨されます。 フィルターに関連した副作用があるため、できるだけ早くフィルターを削除することをお勧めします。 これはフランスの病院で行われた、フィルター除去率とフィルター除去の予測因子を評価するための後ろ向き研究です。

2012 年 4 月から 2019 年 11 月までに治験センターに回収可能な下大静脈フィルター (IVCF) が挿入された連続患者のすべてのデータが含まれます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

356

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス
        • CHU Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012年4月から2019年11月までにサンテティエンヌ病院で洞窟フィルターを設置した患者が含まれる。

説明

包含基準:

  • 2012年4月から2019年11月までにサンテティエンヌ病院で洞窟フィルターの設置を受けた患者。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
回収可能な下大静脈フィルター (IVCF)
この集団研究には、2012年4月から2019年11月までの間に回収可能な下大静脈フィルター(IVCF)を挿入された患者が含まれています。 追跡データは 2020 年 7 月まで収集されています。

医療記録に収集する:

  • フィルターの取得率
  • 大静脈フィルターの合併症
  • 下大静脈フィルター回収試行の予測因子:年齢、患者の自宅と病院との距離、治療科の指示の有無、外部構造から紹介された患者、オンコール診療中にフィルターを設置した患者期間、フィルター設置の書面による要求の不在、フィルター設置時の活動性腫瘍の存在、手術周囲の状況。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィルタの検索率(%)
時間枠:月: 2
医療記録に収集します。
月: 2

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下大静脈フィルター回収の試みの予測因子
時間枠:月: 2
医療記録に収集します。
月: 2
大静脈フィルターの有害事象
時間枠:月: 2
医療記録に収集します。
月: 2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2020年8月1日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月13日

最初の投稿 (実際)

2021年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月13日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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