- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04846725
Prädiktoren für die versuchte Entfernung von Filtern der unteren Hohlvene.
Die InferiorVena Cava (IVC) mit Filtern wird empfohlen, wenn eine Kontraindikation oder ein Versagen der Antikoagulation vorliegt. Aufgrund der mit den Filtern verbundenen Nebenwirkungen wird empfohlen, diese so schnell wie möglich zu entfernen. Es handelt sich um eine retrospektive Studie in einem französischen Krankenhaus zur Bewertung der Rückholrate und der Prädiktoren für die Filterentfernung.
Alle Daten konsekutiver Patienten, bei denen zwischen April 2012 und November 2019 im Prüfzentrum ein wiedergewinnbarer InferiorVena-Cava-Filter (IVCF) eingesetzt wurde, sind enthalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich
- CHU saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zwischen April 2012 und November 2019 im Krankenhaus Saint-Etienne ein Höhlenfilter eingesetzt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Rückholbare Filter der Vena cava inferior (IVCF)
Die Bevölkerungsstudie umfasst Patienten mit einem wiedergewinnbaren Vena-Cava-Filter (IVCF), der zwischen April 2012 und November 2019 eingesetzt wurde.
Follow-up-Daten werden bis Juli 2020 erfasst.
|
Sammeln Sie in den Krankenakten:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abrufrate des Filters (%)
Zeitfenster: Monat: 2
|
In Krankenakten sammeln.
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Monat: 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prädiktive Faktoren für den Versuch, Filter der unteren Hohlvene zu entfernen
Zeitfenster: Monat: 2
|
In Krankenakten sammeln.
|
Monat: 2
|
|
Unerwünschtes Ereignis von Vena-Cava-Filtern
Zeitfenster: Monat: 2
|
In Krankenakten sammeln.
|
Monat: 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN372021/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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