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姿勢変化による低血圧を予測する動的動脈エラスタンス

2022年9月21日 更新者:Eunah Cho, MD、Kangbuk Samsung Hospital

仰臥位から​​腹臥位への体位変化に起因する低血圧の予測因子としての動的動脈エラスタンスに関する調査 (SuProne Study)。

全身麻酔中は、体位変換時に低血圧が発生することがあります。 仰臥位から​​腹臥位への体位変換後の低血圧は、主に前負荷の減少が原因であると報告されています。 研究者は、動的動脈エラスタンスが、仰臥位から​​腹臥位への体位変化に関連する低血圧を予測できるかどうかを調査することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊椎手術が予定されており、仰臥位から​​腹臥位への体位変換が必要な患者。

説明

包含基準:

  • -侵襲的な動脈カテーテル挿入を計画している患者で、全身麻酔下で腹臥位で待機的脊椎手術を受けている

除外基準:

  • 不整脈
  • 肺疾患
  • 頭蓋内圧の上昇
  • 心臓機能の低下 (駆出率 < 50%)
  • 肥満(BMI > 40)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非低血圧
仰臥位から​​腹臥位への体位変換後も平均血圧は維持されます。
患者は、脊椎手術のために仰臥位から​​腹臥位に変わります
低血圧
仰臥位から​​腹臥位への体位変換後の平均血圧低下が 20% 未満。
患者は、脊椎手術のために仰臥位から​​腹臥位に変わります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
位置変化前の動的動脈エラスタンス
時間枠:位置変更1分前
脈圧分散/1回拍出量分散の比率として定義される動的動脈エラスタンスは、位置変化の1分前に記録されます
位置変更1分前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月15日

一次修了 (実際)

2022年7月15日

研究の完了 (実際)

2022年7月15日

試験登録日

最初に提出

2021年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月14日

最初の投稿 (実際)

2021年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月21日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KBSMC 2021-04-038

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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