Динамическая эластичность артерий для прогнозирования гипотензии, вызванной постуральным изменением
21 сентября 2022 г. обновлено: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Исследование динамической эластичности артерий как предиктора гипотензии, вызванной изменением положения из положения лежа на животе (исследование SuProne).
Во время общей анестезии при смене положения может возникнуть гипотензия.
Сообщается, что гипотензия после изменения положения лежа на животе в основном вызвана уменьшением преднагрузки.
Исследователи стремились выяснить, может ли динамическая эластичность артерий предсказывать гипотензию, связанную с изменением положения из положения лежа на животе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым запланирована операция на позвоночнике и которым необходимо изменить положение из положения лежа на животе.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым планируется инвазивная установка артериального катетера, которым предстоит плановая операция на позвоночнике в положении лежа под общей анестезией.
Критерий исключения:
- аритмия
- легочное заболевание
- повышенное внутричерепное давление
- снижение сердечной функции (фракция выброса <50%)
- ожирение (индекс массы тела > 40)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Негипотензивный
Среднее артериальное давление сохраняется после изменения положения лежа на животе.
|
Пациент переворачивается из положения лежа на животе для операции на позвоночнике.
|
|
Гипотензивный
Среднее снижение артериального давления <20% после изменения положения лежа на животе.
|
Пациент переворачивается из положения лежа на животе для операции на позвоночнике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическая эластичность артерий до изменения положения
Временное ограничение: 1 минута до смены позиции
|
Динамическая эластичность артерий, определяемая как отношение вариации пульсового давления/вариации ударного объема, будет регистрироваться за 1 минуту до изменения положения.
|
1 минута до смены позиции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KBSMC 2021-04-038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .