Elastanza arteriosa dinamica per prevedere l'ipotensione indotta da cambiamenti posturali
21 settembre 2022 aggiornato da: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Indagine sull'elastanza arteriosa dinamica come predittore di ipotensione causata dal cambiamento di posizione da supino a prono (studio SuProne).
Durante l'anestesia generale, l'ipotensione potrebbe verificarsi durante il cambiamento di posizione.
È stato riferito che l'ipotensione dopo il cambiamento di posizione da supino a prono è principalmente causata dalla diminuzione del precarico.
I ricercatori miravano a indagare se l'elastanza arteriosa dinamica potesse predire l'ipotensione associata al cambiamento di posizione da supino a prono.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che devono essere sottoposti a intervento chirurgico alla colonna vertebrale e necessitano di un cambiamento di posizione dalla posizione supina a quella prona.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pianificati per l'inserimento di un catetere arterioso invasivo, sottoposti a chirurgia elettiva della colonna vertebrale in posizione prona in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- aritmia
- malattia polmonare
- aumento della pressione intracranica
- ridotta funzionalità cardiaca (frazione di eiezione < 50%)
- obesità (indice di massa corporea > 40)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Non ipotensivo
La pressione arteriosa media viene mantenuta dopo il cambiamento di posizione da supino a prono.
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Il paziente viene girato dalla posizione supina a quella prona per la chirurgia della colonna vertebrale
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Ipotensivo
Diminuzione media della pressione arteriosa < 20% dopo il cambiamento di posizione da supino a prono.
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Il paziente viene girato dalla posizione supina a quella prona per la chirurgia della colonna vertebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elastanza arteriosa dinamica prima del cambiamento di posizione
Lasso di tempo: 1 minuto prima del cambio di posizione
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L'elastanza arteriosa dinamica, definita come il rapporto tra la variazione della pressione del polso e la variazione della gittata sistolica, verrà registrata 1 minuto prima del cambiamento di posizione
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1 minuto prima del cambio di posizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBSMC 2021-04-038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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