- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04850092
Élastance artérielle dynamique pour prédire l'hypotension induite par le changement postural
21 septembre 2022 mis à jour par: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Enquête sur l'élastance artérielle dynamique en tant que facteur prédictif de l'hypotension causée par le changement de position du décubitus dorsal au décubitus ventral (étude SuProne).
Pendant l'anesthésie générale, une hypotension peut survenir lors du changement de position.
Il a été rapporté que l'hypotension après un changement de position du décubitus dorsal au décubitus ventral est principalement causée par la diminution de la précharge.
Les chercheurs visaient à déterminer si l'élastance artérielle dynamique pouvait prédire l'hypotension associée au changement de position du décubitus dorsal au décubitus ventral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui doivent subir une chirurgie de la colonne vertébrale et qui ont besoin d'un changement de position de la position couchée à la position couchée.
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une insertion de cathéter artériel invasif, subissant une chirurgie élective de la colonne vertébrale en position ventrale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- arythmie
- maladie pulmonaire
- augmentation de la pression intracrânienne
- diminution de la fonction cardiaque (fraction d'éjection < 50 %)
- obésité (indice de masse corporelle > 40)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Non hypotenseur
La pression artérielle moyenne est maintenue après le changement de position de décubitus dorsal à décubitus ventral.
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Le patient passe de la position couchée à la position couchée pour la chirurgie de la colonne vertébrale
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Hypotendu
Diminution moyenne de la pression artérielle < 20 % après un changement de position du décubitus dorsal au décubitus ventral.
|
Le patient passe de la position couchée à la position couchée pour la chirurgie de la colonne vertébrale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Elastance artérielle dynamique avant changement de position
Délai: 1 minute avant le changement de position
|
L'élastance artérielle dynamique, définie comme le rapport de la variance de la pression différentielle/variance du volume systolique, sera enregistrée 1 minute avant le changement de position
|
1 minute avant le changement de position
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Première publication (Réel)
20 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KBSMC 2021-04-038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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