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Élastance artérielle dynamique pour prédire l'hypotension induite par le changement postural

21 septembre 2022 mis à jour par: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Enquête sur l'élastance artérielle dynamique en tant que facteur prédictif de l'hypotension causée par le changement de position du décubitus dorsal au décubitus ventral (étude SuProne).

Pendant l'anesthésie générale, une hypotension peut survenir lors du changement de position. Il a été rapporté que l'hypotension après un changement de position du décubitus dorsal au décubitus ventral est principalement causée par la diminution de la précharge. Les chercheurs visaient à déterminer si l'élastance artérielle dynamique pouvait prédire l'hypotension associée au changement de position du décubitus dorsal au décubitus ventral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui doivent subir une chirurgie de la colonne vertébrale et qui ont besoin d'un changement de position de la position couchée à la position couchée.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une insertion de cathéter artériel invasif, subissant une chirurgie élective de la colonne vertébrale en position ventrale sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • arythmie
  • maladie pulmonaire
  • augmentation de la pression intracrânienne
  • diminution de la fonction cardiaque (fraction d'éjection < 50 %)
  • obésité (indice de masse corporelle > 40)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non hypotenseur
La pression artérielle moyenne est maintenue après le changement de position de décubitus dorsal à décubitus ventral.
Le patient passe de la position couchée à la position couchée pour la chirurgie de la colonne vertébrale
Hypotendu
Diminution moyenne de la pression artérielle < 20 % après un changement de position du décubitus dorsal au décubitus ventral.
Le patient passe de la position couchée à la position couchée pour la chirurgie de la colonne vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Elastance artérielle dynamique avant changement de position
Délai: 1 minute avant le changement de position
L'élastance artérielle dynamique, définie comme le rapport de la variance de la pression différentielle/variance du volume systolique, sera enregistrée 1 minute avant le changement de position
1 minute avant le changement de position

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Première publication (Réel)

20 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KBSMC 2021-04-038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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