Dynamiczna elastyczność tętnic w celu przewidywania niedociśnienia wywołanego zmianą postawy
21 września 2022 zaktualizowane przez: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Badanie dynamicznej elastyczności tętnic jako czynnika predykcyjnego niedociśnienia spowodowanego zmianą pozycji z leżącej na leżącą na leżącą (badanie SuProne).
Podczas znieczulenia ogólnego podczas zmiany pozycji może wystąpić niedociśnienie.
Podaje się, że niedociśnienie po zmianie pozycji z leżącej na leżącą jest spowodowane głównie zmniejszeniem obciążenia wstępnego.
Celem badaczy było zbadanie, czy dynamiczna elastyczność tętnic może przewidywać niedociśnienie związane ze zmianą pozycji z leżącej na leżącą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zaplanowano operację kręgosłupa i wymagają zmiany pozycji z leżącej na leżącą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani do inwazyjnego założenia cewnika tętniczego, poddawani planowym operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- arytmia
- choroba płuc
- zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
- obniżona czynność serca (frakcja wyrzutowa < 50%)
- otyłość (wskaźnik masy ciała > 40)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niehipotensyjne
Średnie ciśnienie krwi utrzymuje się po zmianie pozycji z leżącej na leżącą.
|
Pacjent jest obrócony z pozycji leżącej na leżącą w celu przeprowadzenia operacji kręgosłupa
|
|
Hipotensyjne
Średni spadek ciśnienia krwi < 20% po zmianie pozycji z leżącej na leżącą.
|
Pacjent jest obrócony z pozycji leżącej na leżącą w celu przeprowadzenia operacji kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna elastyczność tętnic przed zmianą pozycji
Ramy czasowe: 1 minutę przed zmianą pozycji
|
Dynamiczna elastyczność tętnic, zdefiniowana jako stosunek wariancji ciśnienia tętna do wariancji objętości wyrzutowej, zostanie zarejestrowana 1 minutę przed zmianą pozycji
|
1 minutę przed zmianą pozycji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBSMC 2021-04-038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .