Dynamische arteriële elasticiteit om door houdingsverandering veroorzaakte hypotensie te voorspellen
21 september 2022 bijgewerkt door: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Onderzoek naar dynamische arteriële elasticiteit als voorspeller van hypotensie veroorzaakt door de positieverandering van rugligging naar buikligging (SuProne-onderzoek).
Tijdens algemene anesthesie kan hypotensie optreden tijdens positieverandering.
Het is gemeld dat hypotensie na verandering van houding van rugligging naar buikligging voornamelijk wordt veroorzaakt door de afname van de voorbelasting.
De onderzoekers wilden onderzoeken of dynamische arteriële elasticiteit hypotensie zou kunnen voorspellen die gepaard gaat met verandering van houding van rugligging naar buikligging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie een operatie aan de wervelkolom is gepland en een verandering van houding van rugligging naar buikligging nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor het inbrengen van een invasieve arteriële katheter, die een electieve wervelkolomoperatie ondergaan in buikligging onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- aritmie
- longziekte
- verhoogde intracraniale druk
- verminderde hartfunctie (ejectiefractie < 50%)
- zwaarlijvigheid (body mass index > 40)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet hypotensief
De gemiddelde bloeddruk blijft gehandhaafd na verandering van houding van rugligging naar buikligging.
|
Patiënt wordt van rugligging naar buikligging gedraaid voor een wervelkolomoperatie
|
|
Hypotensief
Gemiddelde bloeddrukdaling < 20% na verandering van houding van rugligging naar buikligging.
|
Patiënt wordt van rugligging naar buikligging gedraaid voor een wervelkolomoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische arteriële elasticiteit vóór positieverandering
Tijdsspanne: 1 minuut voor positieverandering
|
Dynamische arteriële elasticiteit, gedefinieerd als de verhouding tussen pulsdrukverschil en slagvolumeverschil, wordt 1 minuut voor positieverandering geregistreerd
|
1 minuut voor positieverandering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KBSMC 2021-04-038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .