- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04850092
Dynamische arterielle Elastanz zur Vorhersage einer durch Haltungsänderungen induzierten Hypotonie
21. September 2022 aktualisiert von: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Untersuchung der dynamischen arteriellen Elastanz als Prädiktor für Hypotonie, die durch den Positionswechsel von der Rückenlage zur Bauchlage verursacht wird (SuProne-Studie).
Während der Allgemeinanästhesie kann während des Positionswechsels eine Hypotonie auftreten.
Es wird berichtet, dass Hypotonie nach Positionswechsel von der Rücken- zur Bauchlage hauptsächlich durch die Abnahme der Vorlast verursacht wird.
Die Forscher wollten untersuchen, ob die dynamische arterielle Elastanz eine Hypotonie vorhersagen könnte, die mit einem Positionswechsel von Rückenlage zu Bauchlage verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Wirbelsäulenoperation geplant ist und die einen Positionswechsel von der Rücken- in die Bauchlage benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine invasive arterielle Kathetereinführung geplant ist und die sich einer elektiven Wirbelsäulenoperation in Bauchlage unter Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Arrhythmie
- Lungenerkrankung
- erhöhter Hirndruck
- verminderte Herzfunktion (Ejektionsfraktion < 50 %)
- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 40)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Nicht hypotensiv
Der mittlere Blutdruck wird nach einem Positionswechsel von der Rücken- zur Bauchlage beibehalten.
|
Der Patient wird für die Wirbelsäulenoperation von der Rücken- in die Bauchlage gedreht
|
Blutdrucksenkend
Mittlerer Blutdruckabfall < 20 % nach Positionswechsel von Rücken- zu Bauchlage.
|
Der Patient wird für die Wirbelsäulenoperation von der Rücken- in die Bauchlage gedreht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dynamische arterielle Elastanz vor Positionswechsel
Zeitfenster: 1 Minute vor Positionswechsel
|
Die dynamische arterielle Elastanz, definiert als das Verhältnis von Pulsdruckvarianz/Schlagvolumenvarianz, wird 1 Minute vor der Positionsänderung aufgezeichnet
|
1 Minute vor Positionswechsel
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KBSMC 2021-04-038
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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