- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04850092
Dynamisk arteriell elastans för att förutsäga postural förändring inducerad hypotoni
21 september 2022 uppdaterad av: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Undersökning av dynamisk arteriell elastans som en prediktor för hypotoni orsakad av positionsförändringen från liggande till benägen (SuProne-studie).
Under allmän anestesi kan hypotoni uppstå vid positionsförändring.
Det har rapporterats att hypotoni efter positionsförändring från liggande till liggande främst orsakas av minskningen av förbelastningen.
Utredarna syftade till att undersöka om dynamisk arteriell elastans kan förutsäga hypotoni associerad med positionsförändring från liggande till liggande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är schemalagda för ryggradsoperation och behöver positionsförändring från liggande till liggande position.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter planerade för invasiv arteriell kateterinsättning, som genomgår elektiv ryggradsoperation i liggande position under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- arytmi
- lungsjukdom
- ökat intrakraniellt tryck
- nedsatt hjärtfunktion (ejektionsfraktion < 50 %)
- fetma (body mass index > 40)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke hypotensiv
Genomsnittligt blodtryck bibehålls efter positionsändring från liggande till liggande.
|
Patienten vänds från ryggläge till liggande position för ryggradsoperation
|
|
Hypotensiva
Genomsnittlig blodtrycksminskning < 20 % efter positionsförändring från liggande till liggande.
|
Patienten vänds från ryggläge till liggande position för ryggradsoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk arteriell elastans före positionsförändring
Tidsram: 1 minut före positionsändring
|
Dynamisk arteriell elastans, definierad som förhållandet mellan pulstrycksvarians/slagvolymvarians kommer att registreras 1 minut före positionsändring
|
1 minut före positionsändring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2021
Första postat (Faktisk)
20 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KBSMC 2021-04-038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .