Dynamisk arteriell elastanse for å forutsi postural endring-indusert hypotensjon
21. september 2022 oppdatert av: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Undersøkelse av dynamisk arteriell elastanse som en prediktor for hypotensjon forårsaket av posisjonsendringen fra liggende til utsatt (SuProne-studie).
Under generell anestesi kan hypotensjon oppstå under posisjonsendring.
Det er rapportert at hypotensjon etter posisjonsendring fra liggende til liggende er hovedsakelig forårsaket av reduksjon i preload.
Etterforskerne hadde som mål å undersøke om dynamisk arteriell elastanse kan forutsi hypotensjon assosiert med posisjonsendring fra liggende til utsatt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for ryggradsoperasjon og trenger posisjonsendring fra liggende til utsatt posisjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som planlegges for invasiv arteriell kateterinnsetting, gjennomgår elektiv ryggradskirurgi i liggende stilling under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- arytmi
- lungesykdom
- økt intrakranielt trykk
- nedsatt hjertefunksjon (ejeksjonsfraksjon < 50 %)
- fedme (kroppsmasseindeks > 40)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-hypotensiv
Gjennomsnittlig blodtrykk opprettholdes etter posisjonsendring fra liggende til utsatt.
|
Pasienten snus fra liggende til liggende stilling for ryggradsoperasjon
|
|
Hypotensiv
Gjennomsnittlig blodtrykksnedgang < 20 % etter posisjonsendring fra liggende til utsatt.
|
Pasienten snus fra liggende til liggende stilling for ryggradsoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk arteriell elastanse før posisjonsendring
Tidsramme: 1 minutt før posisjonsendring
|
Dynamisk arteriell elastanse, definert som forholdet mellom pulstrykkvarians/slagvolumvarians vil bli registrert 1 minutt før posisjonsendring
|
1 minutt før posisjonsendring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KBSMC 2021-04-038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .