- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04850092
Dynaaminen valtimojousto ennustaa asentomuutosten aiheuttamaa hypotensiota
keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Tutkimus dynaamisesta valtimoiden joustavuudesta ennustajana hypotensiosta, jonka aiheutti asennon muutos makuuasennosta makuulle (SuProne-tutkimus).
Yleisanestesian aikana hypotensiota saattaa esiintyä asennon muutoksen aikana.
On raportoitu, että hypotensio asennon muutoksen jälkeen makuuasennosta makuulle johtuu pääasiassa esikuormituksen vähenemisestä.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan, voisiko dynaaminen valtimon elastanssi ennustaa hypotensiota, joka liittyy asennon muutokseen makuuasennosta makuulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille suunnitellaan selkärangan leikkausta ja jotka tarvitsevat asennon muutoksen makuuasennosta vatsaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu invasiivinen valtimokatetrin asennus, elektiivinen selkärankaleikkaus makuuasennossa yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- rytmihäiriö
- keuhkosairaus
- lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- heikentynyt sydämen toiminta (ejektiofraktio < 50 %)
- liikalihavuus (painoindeksi > 40)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-hypotensiivinen
Keskimääräinen verenpaine säilyy asennon muuttamisen jälkeen makuuasennosta makuulle.
|
Potilas käännetään selkäleikkausta varten makuuasennosta makuulle
|
|
Hypotensiivinen
Keskimääräinen verenpaineen lasku < 20 % asennon muuttamisen jälkeen makuuasennosta makuulle.
|
Potilas käännetään selkäleikkausta varten makuuasennosta makuulle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen valtimoiden elastisuus ennen asennon muutosta
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen asennon muutosta
|
Dynaaminen valtimon elastanssi, joka määritellään pulssin paineen vaihtelun ja iskun tilavuuden vaihtelun suhteena, tallennetaan 1 minuutti ennen asennon muutosta
|
1 minuutti ennen asennon muutosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBSMC 2021-04-038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .