Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk arteriel elasticitet til at forudsige postural ændring induceret hypotension

21. september 2022 opdateret af: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Undersøgelse af dynamisk arteriel elastans som en forudsigelse af hypotension forårsaget af positionsændringen fra liggende til liggende (SuProne-undersøgelse).

Under generel anæstesi kan hypotension forekomme under positionsændring. Det er rapporteret, at hypotension efter positionsændring fra liggende til liggende hovedsageligt er forårsaget af faldet i præbelastning. Forskerne havde til formål at undersøge, om dynamisk arteriel elastance kunne forudsige hypotension forbundet med positionsændring fra liggende til liggende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til rygsøjleoperation og har behov for positionsændring fra liggende til liggende stilling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til invasiv arteriel kateterindsættelse, der gennemgår elektiv rygsøjleoperation i liggende stilling under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • arytmi
  • lungesygdom
  • øget intrakranielt tryk
  • nedsat hjertefunktion (ejektionsfraktion < 50 %)
  • fedme (body mass index > 40)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-hypotensiv
Gennemsnitligt blodtryk opretholdes efter positionsændring fra liggende til liggende.
Andet: Positionsændring fra liggende til liggende
Patienten vendes fra rygliggende til liggende stilling til rygsøjleoperation
Hypotensiv
Gennemsnitligt blodtryksfald < 20 % efter positionsændring fra liggende til liggende.
Andet: Positionsændring fra liggende til liggende
Patienten vendes fra rygliggende til liggende stilling til rygsøjleoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk arteriel elastance før positionsændring
Tidsramme: 1 minut før positionsændring
Dynamisk arteriel elastans, defineret som forholdet mellem pulstrykvarians/slagvolumenvarians vil blive registreret 1 minut før positionsændring
1 minut før positionsændring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBSMC 2021-04-038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner