Dynamická arteriální elastance pro predikci hypotenze vyvolané změnou držení těla
21. září 2022 aktualizováno: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Vyšetřování dynamické arteriální elasticity jako prediktoru hypotenze způsobené změnou polohy z polohy vleže na břiše (studie suprone).
Během celkové anestezie může při změně polohy dojít k hypotenzi.
Uvádí se, že hypotenze po změně polohy z polohy na zádech do polohy na břiše je způsobena především poklesem předtížení.
Vyšetřovatelé se zaměřili na prozkoumání, zda dynamická arteriální elastance může předpovídat hypotenzi spojenou se změnou polohy z polohy na zádech do polohy na břiše.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých je plánována operace páteře a potřebují změnu polohy z polohy vleže na zádech do polohy na břiše.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní invazivním zavedením arteriálního katétru, podstupující elektivní operaci páteře v poloze na břiše v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- arytmie
- plicní onemocnění
- zvýšený intrakraniální tlak
- snížená srdeční funkce (ejekční frakce < 50 %)
- obezita (index tělesné hmotnosti > 40)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nehypotenzní
Průměrný krevní tlak je udržován po změně polohy z polohy na zádech do polohy na břiše.
|
Pacient je otočen z polohy na zádech do polohy na břiše pro operaci páteře
|
|
Hypotenzní
Průměrný pokles krevního tlaku < 20 % po změně polohy z polohy na zádech do polohy na břiše.
|
Pacient je otočen z polohy na zádech do polohy na břiše pro operaci páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická arteriální elastance před změnou polohy
Časové okno: 1 minutu před změnou polohy
|
Dynamická arteriální elastance, definovaná jako poměr kolísání pulzního tlaku/kolísání zdvihového objemu bude zaznamenána 1 minutu před změnou polohy
|
1 minutu před změnou polohy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KBSMC 2021-04-038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan