- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04850092
Elastância Arterial Dinâmica para Prever Hipotensão Induzida por Alterações Posturais
21 de setembro de 2022 atualizado por: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Investigação da Elastância Arterial Dinâmica como Preditor de Hipotensão Causada pela Mudança Posicional de Decúbito para Prono (Estudo SuProne).
Durante a anestesia geral, pode ocorrer hipotensão durante a mudança de posição.
É relatado que a hipotensão após a mudança de posição de supino para prono é causada principalmente pela diminuição da pré-carga.
Os investigadores tiveram como objetivo investigar se a elastância arterial dinâmica poderia prever a hipotensão associada à mudança de posição de supino para prono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia da coluna e precisam de mudança de posição de supino para prono.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes planejados para inserção de cateter arterial invasivo, submetidos a cirurgia eletiva da coluna em decúbito ventral sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- arritmia
- doença pulmonar
- aumento da pressão intracraniana
- diminuição da função cardíaca (fração de ejeção < 50%)
- obesidade (índice de massa corporal > 40)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Não hipotensor
A pressão arterial média é mantida após a mudança de posição de supino para prono.
|
O paciente é virado da posição supina para a posição prona para cirurgia da coluna
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Hipotensor
Redução da pressão arterial média < 20% após mudança de posição de supino para prono.
|
O paciente é virado da posição supina para a posição prona para cirurgia da coluna
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Elastância arterial dinâmica antes da mudança de posição
Prazo: 1 minuto antes da mudança de posição
|
A elastância arterial dinâmica, definida como a razão da variação da pressão de pulso/variação do volume sistólico, será registrada 1 minuto antes da mudança de posição
|
1 minuto antes da mudança de posição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KBSMC 2021-04-038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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