Elastancia arterial dinámica para predecir la hipotensión inducida por cambios posturales
21 de septiembre de 2022 actualizado por: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Investigación sobre la Elastancia Arterial Dinámica como Predictor de Hipotensión Causada por el Cambio Posicional de Supino a Prono (Estudio SuProne).
Durante la anestesia general, puede ocurrir hipotensión durante el cambio de posición.
Se informa que la hipotensión después del cambio de posición de supino a prono se debe principalmente a la disminución de la precarga.
Los investigadores intentaron investigar si la elastancia arterial dinámica podría predecir la hipotensión asociada con el cambio de posición de supino a prono.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que están programados para una cirugía de columna y necesitan un cambio de posición de supino a prono.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para inserción de catéter arterial invasivo, sometidos a cirugía electiva de columna en decúbito prono bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- arritmia
- enfermedad pulmonar
- aumento de la presión intracraneal
- disminución de la función cardíaca (fracción de eyección < 50%)
- obesidad (índice de masa corporal > 40)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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No hipotensor
La presión arterial media se mantiene después del cambio de posición de supino a prono.
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El paciente pasa de la posición supina a la prona para la cirugía de columna
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Hipotenso
Disminución media de la presión arterial < 20% después del cambio de posición de supino a prono.
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El paciente pasa de la posición supina a la prona para la cirugía de columna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elastancia arterial dinámica antes del cambio posicional
Periodo de tiempo: 1 minuto antes del cambio de posición
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La elastancia arterial dinámica, definida como la relación entre la variación de la presión del pulso y la variación del volumen sistólico, se registrará 1 minuto antes del cambio de posición.
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1 minuto antes del cambio de posición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KBSMC 2021-04-038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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