無注射体外受精

体外受精（IVF）治療は、ゴナドトロピンを使用せずに行うことができ、副作用を軽減します。 この種の体外受精治療は、ナチュラル サイクル IVF (NC-IVF) と呼ばれます。 NC-IVF は、ゴナドトロピンを使用する従来の IVF とほぼ同等の効果がありますが、ストレスが少ないため、多くの女性に好まれています。

ただし、NC-IVF に関連する負担は、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) の自己注射による排卵誘発です。

hCG 注射を鼻に適用できるゴナドトロピン放出ホルモン アゴニスト (GnRHa) に置き換えると、この不快感が軽減される可能性があります。 GnRHa は、従来の体外受精治療で排卵を誘発するためにすでに使用されています。

私たちの研究の目的は、経鼻 GnRH アゴニストによる NC-IVF 治療が、hCG の皮下適用による NC-IVF 治療よりも胚移植率の点で同等に成功しながら、治療の忍容性を高め、不快感を軽減できるかどうかという疑問に答えることです。

この研究は、ランダム化された制御された概念実証試験になります。 これは 2 つのステップで実行されますが、検出力分析はプロスペクティブ ランダム化された最初のステップのみに関連し、次のように実行されます。

ステップ1：

最初の NC-IVF 治療サイクルの開始前に、患者は電子的無作為化によって等分に無作為化され、hCG 注射による標準治療（介入 A）または経鼻 GnRHa による試験治療（介入 B）のいずれかを受けます。

• 介入 A: 予想される卵胞サイズが 15 mm を超えるとすぐに、5.000 IU hCG を注射して排卵を誘発します。 卵胞のフラッシングを含む卵胞吸引は、36時間後に行われます。 胚の移植は、吸引後2〜5日で行われます。

エストラジオールおよびプロゲステロン濃度を測定するために、hCG 適用の 10±1 日後に血液を採取します。 妊娠は、卵胞吸引の 14 ～ 21 日後に血清または尿中の hCG 検査によって確認または除外されます。 hCG 検査が陽性の場合、卵胞吸引の 4 ～ 6 週間後に膣超音波検査で臨床的妊娠が確認されます。

• 介入 B: 研究療法 (介入 B) は、次の例外を除いて介入 A と同じように実行されます: 患者は、皮下 hCG を注射する代わりに、排卵を誘発するために GnRHa 鼻スプレー (200 μg ナファレリン) の 1 ハブを適用します。

ステップ2：

最初の治療サイクルで妊娠が達成されない場合、患者はそれぞれの他の介入 (クロスオーバー デザイン) に切り替えます。 この手順により、主な結果 (治療の忍容性と不快感) の個人内比較が可能になります。 ここでも、ステップ 1 で説明したように、2 つの介入が実行されます。

アンケート:

研究の開始時に、すべての参加者は不妊治療の質（FertiQoL）コアアンケートに記入します。

治療サイクルごとに、FertiQoL 治療アンケートと、治療中に遭遇した不快感のレベルに関する一連の視覚的アナログ尺度 (VAS) の質問に追加で記入します。