FIV sin inyección

Los tratamientos de fertilización in vitro (FIV) se pueden realizar sin gonadotropinas para reducir los efectos secundarios. Estos tipos de tratamientos de FIV se denominan FIV de ciclo natural (NC-IVF). Como las NC-IVF son casi tan efectivas como la FIV clásica con gonadotropinas pero menos estresantes, muchas mujeres las prefieren.

Sin embargo, una carga relevante en la NC-FIV sigue siendo la inducción de la ovulación mediante la autoinyección de gonadotropina coriónica humana (hCG).

Reemplazar la inyección de hCG por un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRHa) aplicable por vía nasal podría reducir esta molestia. Los GnRHa ya se utilizan para inducir la ovulación en los tratamientos clásicos de FIV.

El objetivo de nuestro estudio es responder a la pregunta de si el tratamiento de NC-FIV con un agonista nasal de GnRH puede aumentar la tolerabilidad del tratamiento y reducir la incomodidad mientras tiene el mismo éxito en términos de tasas de transferencia de embriones que el tratamiento de CN-FIV con aplicación subcutánea de hCG.

El estudio será un ensayo aleatorizado controlado de prueba de concepto. Se realizará en dos pasos, mientras que el análisis de poder solo se relaciona con el primer paso que es prospectivo-aleatorizado y se realizará de la siguiente manera:

Paso 1:

Antes del comienzo del primer ciclo de tratamiento NC-IVF, los pacientes serán aleatorizados en partes iguales mediante aleatorización electrónica para recibir la terapia estándar con inyección de hCG (Intervención A) o la terapia de estudio con GnRHa nasal (Intervención B).

• Intervención A: Tan pronto como el tamaño esperado del folículo sea >15 mm, se inducirá la ovulación inyectando 5.000 UI de hCG. La aspiración del folículo, incluido el lavado del folículo, se realizará 36 horas después. La transferencia del embrión se realizará 2-5 días después de la aspiración.

Para determinar las concentraciones de estradiol y progesterona, se tomará sangre 10 ± 1 días después de la aplicación de hCG. El embarazo se confirmará o excluirá mediante la prueba de hCG en suero u orina 14-21 días después de la aspiración del folículo. En caso de que la prueba de hCG sea positiva, el embarazo clínico se confirmará mediante una ecografía vaginal de 4 a 6 semanas después de la aspiración del folículo.

• Intervención B: la terapia del estudio (Intervención B) se realizará de manera idéntica a la Intervención A con la siguiente excepción: en lugar de inyectar hCG subcutánea, las pacientes aplicarán 1 concentrador de un aerosol nasal de GnRHa (200 microg de nafarelina) para inducir la ovulación.

Paso 2:

Si no se logra un embarazo en el primer ciclo de tratamiento, las pacientes cambiarán a la otra intervención respectiva (diseño cruzado). Este procedimiento permite una comparación intraindividual de los principales resultados (tolerabilidad del tratamiento y molestias). Nuevamente, las dos intervenciones se realizarán como se describe en el paso 1.

Cuestionarios:

Al comienzo del estudio, todos los participantes completarán el cuestionario básico Fertility Quality of Life (FertiQoL).

Para cada ciclo de tratamiento, además, completarán el cuestionario de tratamiento FertiQoL y un conjunto de preguntas de la escala analógica visual (VAS) sobre el nivel de malestar encontrado en el tratamiento.