FIV sans injection

Les traitements de fécondation in vitro (FIV) peuvent être effectués sans gonadotrophines pour réduire les effets secondaires. Ces types de traitements de FIV sont appelés cycle naturel de FIV (NC-IVF). Comme les NC-IVF sont presque aussi efficaces que la FIV classique avec des gonadotrophines mais moins stressantes, elles sont préférées par de nombreuses femmes.

Cependant, un fardeau pertinent dans la NC-IVF est toujours l'induction de l'ovulation par l'auto-injection de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).

Le remplacement de l'injection d'hCG par un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRHa) applicable par voie nasale pourrait réduire cet inconfort. Les GnRHa sont déjà utilisés pour induire l'ovulation dans les traitements classiques de FIV.

L'objectif de notre étude est de répondre à la question de savoir si le traitement NC-IVF avec un agoniste nasal de la GnRH peut augmenter la tolérance au traitement et réduire l'inconfort tout en étant aussi efficace en termes de taux de transfert d'embryons que le traitement NC-IVF avec application sous-cutanée d'hCG.

L'étude sera un essai contrôlé randomisé de preuve de concept. Elle sera réalisée en deux étapes alors que l'analyse de puissance ne concerne que la première étape qui est prospective-randomisée et se déroulera comme suit :

Étape 1:

Avant le début du premier cycle de traitement NC-IVF, les patients seront randomisés à parts égales par randomisation électronique pour recevoir soit le traitement standard avec injection d'hCG (Intervention A), soit le traitement à l'étude avec GnRHa nasal (Intervention B).

• Intervention A : Dès que la taille attendue du follicule est > 15 mm, l'ovulation sera induite en injectant 5 000 UI d'hCG. L'aspiration folliculaire, y compris le rinçage du follicule, sera effectuée 36 heures plus tard. Le transfert de l'embryon sera effectué 2 à 5 jours après l'aspiration.

Afin de déterminer les concentrations d'œstradiol et de progestérone, le sang sera prélevé 10 ± 1 jours après l'application d'hCG. La grossesse sera confirmée ou exclue par le test hCG dans le sérum ou l'urine 14 à 21 jours après l'aspiration folliculaire. En cas de test hCG positif, la grossesse clinique sera confirmée par échographie vaginale 4 à 6 semaines après l'aspiration folliculaire.

• Intervention B : la thérapie à l'étude (intervention B) sera réalisée de la même manière que l'intervention A, à l'exception suivante : au lieu d'injecter de l'hCG sous-cutanée, les patientes appliqueront 1 concentration d'un vaporisateur nasal de GnRHa (200 microg de Nafarelin) pour induire l'ovulation.

Étape 2:

S'il n'y a pas de grossesse obtenue au cours du premier cycle de traitement, les patientes passeront à l'autre intervention respective (conception croisée). Cette procédure permet une comparaison intra-individuelle des principaux résultats (tolérance au traitement et inconfort). Encore une fois, les deux interventions seront effectuées comme décrit à l'étape 1.

Questionnaires :

Au début de l'étude, tous les participants rempliront le questionnaire de base sur la qualité de vie de la fertilité (FertiQoL).

Pour chaque cycle de traitement, ils rempliront en outre le questionnaire FertiQoL Treatment et un ensemble de questions sur l'échelle visuelle analogique (EVA) concernant le niveau d'inconfort rencontré pendant le traitement.