무주사 IVF

체외 수정(IVF) 치료는 부작용을 줄이기 위해 고나도트로핀 없이 수행할 수 있습니다. 이러한 종류의 IVF 치료를 자연주기 IVF(NC-IVF)라고 합니다. NC-IVF는 고나도트로핀을 사용한 기존 IVF와 거의 동일하게 효과적이지만 스트레스가 덜하기 때문에 많은 여성들이 선호합니다.

그러나 NC-IVF의 관련 부담은 여전히 ​​인간 Chorionic Gonadotropin(hCG)의 자가 주사에 의한 배란 유도입니다.

hCG 주사를 비강 적용 가능한 GnRHa(성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제)로 대체하면 이러한 불편함을 줄일 수 있습니다. GnRHa는 이미 고전적인 IVF 치료에서 배란을 유도하는 데 사용됩니다.

본 연구의 목적은 비강 GnRH 작용제를 사용한 NC-IVF 치료가 hCG의 피하 적용을 통한 NC-IVF 치료보다 배아 이식률 측면에서 동등하게 성공하면서 치료 내약성을 높이고 불편함을 줄일 수 있는지 여부에 대한 질문에 답하는 것입니다.

이 연구는 무작위 통제 개념 증명 시험이 될 것입니다. 두 단계로 수행되는 반면 전력 분석은 전향적으로 무작위화된 첫 번째 단계에만 관련되며 다음과 같이 수행됩니다.

1 단계:

첫 번째 NC-IVF 치료 주기가 시작되기 전에 환자는 hCG 주사를 사용한 표준 요법(개입 A) 또는 비강 GnRHa를 사용한 연구 요법(개입 B)을 받도록 전자 무작위화에 의해 동일한 부분으로 무작위 배정됩니다.

• 개입 A: 예상되는 난포 크기가 >15 mm가 되는 즉시 5,000 IU hCG를 주입하여 배란을 유도합니다. 난포의 세척을 포함한 난포 흡인은 36시간 후에 수행됩니다. 배아 이식은 흡인 후 2-5일 후에 수행됩니다.

에스트라디올 및 프로게스테론 농도를 결정하기 위해 hCG 적용 후 10±1일 후에 혈액을 채취합니다. 난포 흡인 14-21일 후 혈청 또는 소변에서 hCG 검사를 통해 임신을 확인하거나 제외합니다. hCG 검사에서 양성인 경우, 임상 임신은 난포 흡인 후 4-6주 후에 질 초음파로 확인됩니다.

• 개입 B: 연구 요법(개입 B)은 다음을 제외하고 개입 A와 동일하게 수행됩니다. 피하 hCG를 주사하는 대신 환자는 배란을 유도하기 위해 GnRHa 비강 스프레이(200 microg Nafarelin) 허브 1개를 적용합니다.

2 단계:

첫 번째 치료 주기에서 임신이 이루어지지 않으면 환자는 각각의 다른 중재(교차 설계)로 전환합니다. 이 절차를 통해 주요 결과(치료 내약성 및 불편함)를 개별적으로 비교할 수 있습니다. 다시 두 가지 개입이 1단계에서 설명한 대로 수행됩니다.

설문지:

연구 시작 시 모든 참가자는 Fertility Quality of Life(FertiQoL) 핵심 설문지를 작성합니다.

각 치료 주기에 대해 그들은 FertiQoL 치료 설문지와 치료 중 겪게 되는 불편함의 수준에 관한 일련의 시각적 아날로그 척도(VAS) 질문을 추가로 작성합니다.