睡眠、日内食事パターン、腸内細菌叢、肥満の相互作用 (ObeApp)
2025年12月19日 更新者：Tarja Saaresranta、Turku University Hospital
提案された研究の目標は、1) 主観的な睡眠の質、日中の食事パターン、腸内微生物叢、肥満の関係について科学的根拠を提供すること、2) ライフスタイルの変化を促進するための実用的で費用対効果の高い新しいツールを開発およびテストすることです。 E-ヘルスアプローチ、および 3) ベースラインでの主観的な睡眠の質、日内摂食パターン、腸内微生物叢の違いを比較するため、4) 3 つの研究グループと異なる勤務スケジュールを持つ参加者間で E-ヘルス介入によって誘発される変化を比較するため。
調査の概要
詳細な説明
データは断片的であり、研究は睡眠と肥満、食事パターンと肥満、または腸内細菌叢と肥満の相互作用に焦点を当てていますが、同じ個人または集団におけるこれらすべての要因のクロストークには焦点が当てられていません。
したがって、肥満と体重の規制についてより深い洞察を得るには、多要素のアプローチが必要です。
さらに、ライフスタイルの変化を促進するための新しい費用対効果の高いツールが必要です。
新たな証拠は、食物摂取のタイミングの調節などの新しい対策が、体重管理と肥満の予防において効果的な戦略である可能性があることを示唆しています。
提案された研究の目標は、1) 主観的な睡眠の質、日中の食事パターン、腸内微生物叢、肥満の関係について科学的根拠を提供すること、2) ライフスタイルの変化を促進するための実用的で費用対効果の高い新しいツールを開発およびテストすることです。 E-ヘルスアプローチ、および 3) ベースラインでの主観的な睡眠の質、日内摂食パターン、腸内微生物叢の違いを比較するため、4) 3 つの研究グループと異なる勤務スケジュールを持つ参加者間で E-ヘルス介入によって誘発される変化を比較するため。
研究の種類
介入
入学 (実際)
133
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド、20521
- Turku University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 共同住宅 18 ～ 65 歳の成人
- BMI 18.5 ～ 30 kg/m2 (n = 40、M:F = 1:1)
- BMI > 30 kg/m2 (n = 40、男女 = 1:1)
- BMI > 30 kg/m2のOSAS患者で、平均4時間/日を超える鼻持続陽圧気道圧（CPAP）治療を行っている患者（n = 40、M:F = 1:1）。
除外基準:
- ベースライン来院前3か月以内の抗菌治療
- 炎症性腸疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：痩せ型過体重
BMI 18.5 - 30 kg/m2
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モバイルアプリの介入によって引き起こされる変化を 3 つの研究グループ間で比較するため
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アクティブコンパレータ：肥満
BMI > 30 kg/m2
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モバイルアプリの介入によって引き起こされる変化を 3 つの研究グループ間で比較するため
|
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アクティブコンパレータ：肥満OSA
BMI > 30 kg/m2のOSAS患者
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モバイルアプリの介入によって引き起こされる変化を 3 つの研究グループ間で比較するため
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重さ
時間枠：2年
|
体重の変化
|
2年
|
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ウエスト/ヒップ比
時間枠：2年
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ウエスト/ヒップ比の変化
|
2年
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|
血圧の変化
時間枠：2年
|
血圧の変化
|
2年
|
|
GHbA1c
時間枠：2年
|
GHbA1cの変化
|
2年
|
|
腸内細菌叢
時間枠：2年
|
腸内細菌叢の変化（種、異なる種の割合）
|
2年
|
|
食事のタイミング
時間枠：2年
|
食べるタイミングの変化
|
2年
|
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主観的な睡眠の質 (ピッツバーグ睡眠の質指数)
時間枠：2年
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主観的な睡眠の質の変化
|
2年
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日中の過度の眠気（エプワース眠気スケール）
時間枠：2年
|
日中の過度の眠気の変化
|
2年
|
|
気分 (DEPS アンケート)
時間枠：2年
|
気分の変化
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tarja Saaresranta, MD, PhD、Turku University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2024年10月21日
研究の完了 (実際)
2024年10月21日
試験登録日
最初に提出
2021年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月14日
最初の投稿 (実際)
2021年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。