Interaction du sommeil, des habitudes alimentaires diurnes, du microbiote intestinal et de l'obésité (ObeApp)
19 décembre 2025 mis à jour par: Tarja Saaresranta, Turku University Hospital
Les objectifs de l'étude proposée sont 1) de fournir une base scientifique pour la relation entre la qualité subjective du sommeil, les habitudes alimentaires diurnes, le microbiome intestinal et l'obésité, 2) de développer et de tester un nouvel outil pragmatique et rentable pour faire avancer les changements de mode de vie en utilisant Approche e-santé, et 3) pour comparer les différences dans la qualité subjective du sommeil, les habitudes alimentaires diurnes et le microbiome intestinal au départ 4) pour comparer les changements induits par l'intervention e-santé parmi les trois groupes d'étude et les participants ayant des horaires de travail différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données sont fragmentées et les études se concentrent sur les interactions entre le sommeil et l'obésité, les habitudes alimentaires et l'obésité, ou le microbiote intestinal et l'obésité, mais pas sur l'interaction de tous ces facteurs chez le même individu ou la même population.
Par conséquent, nous avons besoin d'une approche multifactorielle pour obtenir une compréhension plus approfondie de l'obésité et de la régulation du poids.
De plus, de nouveaux outils rentables pour faire avancer les changements de style de vie sont nécessaires.
De nouvelles preuves suggèrent que de nouvelles contre-mesures, telles que la modulation du moment de la prise alimentaire, peuvent constituer des stratégies efficaces de contrôle du poids et de prévention de l'obésité.
Les objectifs de l'étude proposée sont 1) de fournir une base scientifique pour la relation entre la qualité subjective du sommeil, les habitudes alimentaires diurnes, le microbiome intestinal et l'obésité, 2) de développer et de tester un nouvel outil pragmatique et rentable pour faire avancer les changements de mode de vie en utilisant Approche e-santé, et 3) pour comparer les différences dans la qualité subjective du sommeil, les habitudes alimentaires diurnes et le microbiome intestinal au départ 4) pour comparer les changements induits par l'intervention e-santé parmi les trois groupes d'étude et les participants ayant des horaires de travail différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Logement communautaire Adultes de 18 à 65 ans
- IMC 18,5 - 30 kg/m2 (n = 40, M:F = 1:1)
- IMC > 30 kg/m2 (n = 40, M:F = 1:1)
- Patients SAOS avec IMC > 30 kg/m2 utilisant un traitement par pression positive continue nasale (PPC) en moyenne > 4 h/j (n = 40, M:F = 1:1).
Critère d'exclusion:
- Traitement antimicrobien dans les 3 mois précédant la visite de référence
- Maladies intestinales inflammatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Maigre en surpoids
IMC 18,5 - 30 kg/m2
|
Comparer les changements induits par l'intervention de l'application mobile parmi les trois groupes d'étude
|
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Comparateur actif: Obèse
IMC > 30 kg/m2
|
Comparer les changements induits par l'intervention de l'application mobile parmi les trois groupes d'étude
|
|
Comparateur actif: OSA obèse
Patients SAOS avec IMC > 30 kg/m2
|
Comparer les changements induits par l'intervention de l'application mobile parmi les trois groupes d'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lester
Délai: 2 années
|
Changements de poids
|
2 années
|
|
Rapport taille/hanches
Délai: 2 années
|
Modifications du rapport taille/hanche
|
2 années
|
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Changement de la pression artérielle
Délai: 2 années
|
Changement de la pression artérielle
|
2 années
|
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GHbA1c
Délai: 2 années
|
Changement de GHbA1c
|
2 années
|
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Microbiote intestinal
Délai: 2 années
|
Modifications du microbiote intestinal (espèces, proportions d'espèces différentes)
|
2 années
|
|
Moment de manger
Délai: 2 années
|
Changement du moment où l'on mange
|
2 années
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Qualité subjective du sommeil (Pittsburg Sleep Quality Index)
Délai: 2 années
|
Changements dans la qualité subjective du sommeil
|
2 années
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Somnolence diurne excessive (échelle de somnolence d'Epworth)
Délai: 2 années
|
Modification de la somnolence diurne excessive
|
2 années
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Humeur (questionnaire DEPS)
Délai: 2 années
|
Changements d'humeur
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarja Saaresranta, MD, PhD, Turku University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Première publication (Réel)
20 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ObeApp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .