Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce spánku, denní stravovací vzorec, střevní mikrobiota a obezita (ObeApp)

19. prosince 2025 aktualizováno: Tarja Saaresranta, Turku University Hospital
Cíle navrhované studie jsou 1) poskytnout vědecký základ pro vztah mezi subjektivní kvalitou spánku, denním stravovacím vzorcem, střevním mikrobiomem a obezitou, 2) vyvinout a otestovat pragmatický, nákladově efektivní nový nástroj k prosazení změn životního stylu pomocí E-health přístup a 3) porovnat rozdíly v subjektivní kvalitě spánku, denním stravovacím režimu a střevním mikrobiomu na začátku 4) porovnat změny vyvolané intervencí E-health mezi třemi studijními skupinami a účastníky s různými pracovními plány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data jsou roztříštěná a studie se zaměřují na interakce spánku a obezity, stravovacích návyků a obezity nebo střevní mikroflóry a obezity, ale ne na vzájemné projednávání všech těchto faktorů u stejného jedince nebo populace. Proto potřebujeme multifaktoriální přístup, abychom získali hlubší pohled na regulaci obezity a hmotnosti. Dále jsou zapotřebí nové nákladově efektivní nástroje pro pokrok ve změnách životního stylu. Nové důkazy naznačují, že nová protiopatření, jako je modulace načasování příjmu potravy, mohou být účinnými strategiemi při kontrole hmotnosti a prevenci obezity. Cíle navrhované studie jsou 1) poskytnout vědecký základ pro vztah mezi subjektivní kvalitou spánku, denním stravovacím vzorcem, střevním mikrobiomem a obezitou, 2) vyvinout a otestovat pragmatický, nákladově efektivní nový nástroj k prosazení změn životního stylu pomocí E-health přístup a 3) porovnat rozdíly v subjektivní kvalitě spánku, denním stravovacím režimu a střevním mikrobiomu na začátku 4) porovnat změny vyvolané intervencí E-health mezi třemi studijními skupinami a účastníky s různými pracovními plány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20521
        • Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní bydlení pro dospělé ve věku 18 - 65 let
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2 (n = 40, M:F = 1:1)
  • BMI > 30 kg/m2 (n = 40, M:F = 1:1)
  • Pacienti s OSAS s BMI > 30 kg/m2 užívající léčbu nazálním kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) v průměru > 4 h/d (n = 40, M:F = 1:1).

Kritéria vyloučení:

  • Antimikrobiální léčba do 3 měsíců před základní návštěvou
  • Zánětlivá onemocnění střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hubená nadváha
BMI 18,5 - 30 kg/m2
Jiný: Mobilní aplikace
Porovnat změny vyvolané zásahem do pohyblivé aplikace mezi třemi studijními skupinami
Aktivní komparátor: Obézní
BMI > 30 kg/m2
Jiný: Mobilní aplikace
Porovnat změny vyvolané zásahem do pohyblivé aplikace mezi třemi studijními skupinami
Aktivní komparátor: Obézní OSA
Pacienti s OSAS s BMI > 30 kg/m2
Jiný: Mobilní aplikace
Porovnat změny vyvolané zásahem do pohyblivé aplikace mezi třemi studijními skupinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 2 roky
Změny hmotnosti
2 roky
Poměr pas/boky
Časové okno: 2 roky
Změny v poměru pas/boky
2 roky
Změna krevního tlaku
Časové okno: 2 roky
Změna krevního tlaku
2 roky
GHbA1c
Časové okno: 2 roky
Změna GHbA1c
2 roky
Střevní mikroflóra
Časové okno: 2 roky
Změny střevní mikroflóry (druhy, proporce různých druhů)
2 roky
Načasování jídla
Časové okno: 2 roky
Změna v načasování jídla
2 roky
Subjektivní kvalita spánku (Pittsburgský index kvality spánku)
Časové okno: 2 roky
Změny v subjektivní kvalitě spánku
2 roky
Nadměrná denní ospalost (Epworthova škála ospalosti)
Časové okno: 2 roky
Změna nadměrné denní ospalosti
2 roky
Nálada (dotazník DEPS)
Časové okno: 2 roky
Změny nálady
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Spolupracovníci

University of Turku
University of Helsinki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tarja Saaresranta, MD, PhD, Turku University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ObeApp

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit