Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие сна, дневного режима питания, кишечной микробиоты и ожирения (ObeApp)

13 июня 2022 г. обновлено: Tarja Saaresranta, Turku University Hospital
Цели предлагаемого исследования: 1) предоставить научную основу для взаимосвязи между субъективным качеством сна, суточным режимом питания, микробиомом кишечника и ожирением, 2) разработать и протестировать прагматичный, экономически эффективный новый инструмент для продвижения изменений образа жизни с использованием подход электронного здравоохранения, и 3) сравнить различия в субъективном качестве сна, дневном режиме питания и кишечном микробиоме на исходном уровне; 4) сравнить изменения, вызванные вмешательством электронного здравоохранения, среди трех исследовательских групп и участников с разным графиком работы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные фрагментированы, и исследования сосредоточены на взаимодействии сна и ожирения, режима питания и ожирения или кишечной микробиоты и ожирения, но не на взаимном влиянии всех этих факторов у одного и того же человека или популяции. Поэтому нам нужен многофакторный подход, чтобы получить более глубокое представление о регулировании ожирения и веса. Кроме того, необходимы новые экономически эффективные инструменты для изменения образа жизни. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что новые контрмеры, такие как изменение времени приема пищи, могут быть эффективными стратегиями контроля веса и предотвращения ожирения. Цели предлагаемого исследования: 1) предоставить научную основу для взаимосвязи между субъективным качеством сна, суточным режимом питания, микробиомом кишечника и ожирением, 2) разработать и протестировать прагматичный, экономически эффективный новый инструмент для продвижения изменений образа жизни с использованием подход электронного здравоохранения, и 3) сравнить различия в субъективном качестве сна, дневном режиме питания и кишечном микробиоме на исходном уровне; 4) сравнить изменения, вызванные вмешательством электронного здравоохранения, среди трех исследовательских групп и участников с разным графиком работы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tarja Saaresranta, MD, PhD
  • Номер телефона: +35823130000
  • Электронная почта: tasaare@utu.fi

Места учебы

      • Turku, Финляндия, 20521
        • Рекрутинг
        • Turku University Hospital
        • Контакт:
          • Tarja Saaresranta, MD, PhD
          • Номер телефона: +358 2 313 0000
          • Электронная почта: tarja.saaresranta@tyks.fi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Общественное жилье 18–65 лет, взрослые
  • ИМТ 18,5 - 30 кг/м2 (n = 40, М:Ж = 1:1)
  • ИМТ > 30 кг/м2 (n = 40, М:Ж = 1:1)
  • Пациенты с СОАС с ИМТ > 30 кг/м2, получающие назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) в среднем > 4 ч/день (n = 40, М:Ж = 1:1).

Критерий исключения:

  • Антимикробная терапия в течение 3 месяцев до исходного визита
  • Воспалительные заболевания кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Худощавый-избыточный вес
ИМТ 18,5 - 30 кг/м2
Сравнить изменения, вызванные вмешательством мобильного приложения, среди трех исследовательских групп.
Активный компаратор: Тучный
ИМТ > 30 кг/м2
Сравнить изменения, вызванные вмешательством мобильного приложения, среди трех исследовательских групп.
Активный компаратор: ОАС с ожирением
Пациенты с СОАС с ИМТ > 30 кг/м2
Сравнить изменения, вызванные вмешательством мобильного приложения, среди трех исследовательских групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 2 года
Изменения в весе
2 года
Соотношение талия/бедра
Временное ограничение: 2 года
Изменения в соотношении Талия/Бедра
2 года
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 2 года
Изменение артериального давления
2 года
GHbA1c
Временное ограничение: 2 года
Изменение GHbA1c
2 года
Микробиота кишечника
Временное ограничение: 2 года
Изменения микробиоты кишечника (виды, пропорции разных видов)
2 года
Время еды
Временное ограничение: 2 года
Изменение времени приема пищи
2 года
Субъективное качество сна (Питсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: 2 года
Изменения субъективного качества сна
2 года
Чрезмерная дневная сонливость (шкала сонливости Эпворта)
Временное ограничение: 2 года
Изменение чрезмерной дневной сонливости
2 года
Настроение (опросник DEPS)
Временное ограничение: 2 года
Изменения в настроении
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tarja Saaresranta, MD, PhD, Turku University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ObeApp

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение

Подписаться