- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04850391
Unen, päivittäisen syömismallin, suoliston mikrobiston ja liikalihavuuden vuorovaikutus (ObeApp)
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tarja Saaresranta, Turku University Hospital
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteet ovat 1) luoda tieteellinen perusta subjektiivisen unen laadun, vuorokauden syömismallin, suoliston mikrobiomin ja liikalihavuuden väliselle suhteelle, 2) kehittää ja testata pragmaattista, kustannustehokasta uutta työkalua elämäntapamuutosten edistämiseksi. E-terveyslähestymistapa ja 3) vertailla eroja subjektiivisessa unen laadussa, vuorokauden syömisessä ja suoliston mikrobiomissa lähtötilanteessa 4) verrata sähköisen terveydenhuollon interventioiden aiheuttamia muutoksia kolmen tutkimusryhmän ja eri työaikataulujen omaavien osallistujien kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot ovat hajanaisia, ja tutkimukset keskittyvät unen ja liikalihavuuden, ruokailutottumusten ja liikalihavuuden tai suoliston mikrobiston ja lihavuuden vuorovaikutukseen, mutta eivät kaikkien näiden tekijöiden ristiinpuhumiseen samassa yksilössä tai populaatiossa.
Siksi tarvitsemme monitekijäistä lähestymistapaa saadaksemme syvällisemmän käsityksen liikalihavuudesta ja painon säätelystä.
Lisäksi tarvitaan uusia kustannustehokkaita työkaluja elämäntapamuutosten edistämiseksi.
Uudet todisteet viittaavat siihen, että uudet vastatoimenpiteet, kuten ravinnon ajoituksen säätäminen, voivat olla tehokkaita strategioita painonhallinnassa ja liikalihavuuden ehkäisyssä.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteet ovat 1) luoda tieteellinen perusta subjektiivisen unen laadun, vuorokauden syömismallin, suoliston mikrobiomin ja liikalihavuuden väliselle suhteelle, 2) kehittää ja testata pragmaattista, kustannustehokasta uutta työkalua elämäntapamuutosten edistämiseksi. E-terveyslähestymistapa ja 3) vertailla eroja subjektiivisessa unen laadussa, vuorokauden syömisessä ja suoliston mikrobiomissa lähtötilanteessa 4) verrata sähköisen terveydenhuollon interventioiden aiheuttamia muutoksia kolmen tutkimusryhmän ja eri työaikataulujen omaavien osallistujien kesken.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöasunto 18-65-vuotiaat aikuiset
- BMI 18,5 - 30 kg/m2 (n = 40, M:F = 1:1)
- BMI > 30 kg/m2 (n = 40, M:F = 1:1)
- OSAS-potilaat, joiden BMI > 30 kg/m2 ja jotka käyttivät nasaalista jatkuvaa positiivista hengitystiepainehoitoa (CPAP) keskimäärin > 4 h/d (n = 40, M:F = 1:1).
Poissulkemiskriteerit:
- Antimikrobinen hoito 3 kuukauden sisällä ennen peruskäyntiä
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laiha-ylipainoinen
BMI 18,5 - 30 kg/m2
|
Vertaa mobiilisovellusintervention aiheuttamia muutoksia kolmen tutkimusryhmän kesken
|
|
Active Comparator: Liikalihava
BMI > 30 kg/m2
|
Vertaa mobiilisovellusintervention aiheuttamia muutoksia kolmen tutkimusryhmän kesken
|
|
Active Comparator: Liikalihava OSA
OSAS-potilaat, joiden BMI > 30 kg/m2
|
Vertaa mobiilisovellusintervention aiheuttamia muutoksia kolmen tutkimusryhmän kesken
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutokset painossa
|
2 vuotta
|
|
Vyötärö/lantio suhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutokset vyötärö/lantio-suhteessa
|
2 vuotta
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Verenpaineen muutos
|
2 vuotta
|
|
GHbA1c
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
GHbA1c:n muutos
|
2 vuotta
|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutokset suoliston mikrobiotassa (lajit, eri lajien suhteet)
|
2 vuotta
|
|
Syömisen ajoitus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos ruokailun ajoituksessa
|
2 vuotta
|
|
Subjektiivinen unen laatu (Pittsburg Sleep Quality Index)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutokset subjektiivisessa unen laadussa
|
2 vuotta
|
|
Liiallinen uneliaisuus päivällä (Epworth Sleepiness Scale)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos liiallisessa päiväuniisuudessa
|
2 vuotta
|
|
Tunnelma (DEPS-kysely)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutoksia mielialassa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarja Saaresranta, MD, PhD, Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ObeApp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .