Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon mellom søvn, daglig spisemønster, tarmmikrobiota og fedme (ObeApp)

19. desember 2025 oppdatert av: Tarja Saaresranta, Turku University Hospital
Målene med den foreslåtte studien er 1) å gi et vitenskapelig grunnlag for forholdet mellom subjektiv søvnkvalitet, daglig spisemønster, tarmmikrobiom og fedme, 2) å utvikle og teste et pragmatisk, kostnadseffektivt nytt verktøy for å fremme livsstilsendringer ved å bruke E-helsetilnærming, og 3) for å sammenligne forskjeller i subjektiv søvnkvalitet, daglig spisemønster og tarmmikrobiom ved baseline 4) for å sammenligne endringer indusert av E-helse-intervensjonen blant de tre studiegruppene og deltakerne med ulike arbeidsplaner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dataene er fragmenterte og studier fokuserer på interaksjoner mellom søvn og fedme, spisemønster og fedme, eller tarmmikrobiota og fedme, men ikke krysstalen av alle disse faktorene i samme individ eller populasjon. Derfor trenger vi en multifaktoriell tilnærming for å få en dypere innsikt i fedme og vektregulering. Videre er det nødvendig med nye kostnadseffektive verktøy for å fremme livsstilsendringer. Nye bevis tyder på at nye mottiltak, som modulering av tidspunktet for matinntak, kan være effektive strategier for vektkontroll og forebygging av fedme. Målene med den foreslåtte studien er 1) å gi et vitenskapelig grunnlag for forholdet mellom subjektiv søvnkvalitet, daglig spisemønster, tarmmikrobiom og fedme, 2) å utvikle og teste et pragmatisk, kostnadseffektivt nytt verktøy for å fremme livsstilsendringer ved å bruke E-helsetilnærming, og 3) for å sammenligne forskjeller i subjektiv søvnkvalitet, daglig spisemønster og tarmmikrobiom ved baseline 4) for å sammenligne endringer indusert av E-helse-intervensjonen blant de tre studiegruppene og deltakerne med ulike arbeidsplaner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fellesbolig 18 - 65 år gamle voksne
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2 (n = 40, M:F = 1:1)
  • BMI > 30 kg/m2 (n = 40, M:F = 1:1)
  • OSAS-pasienter med BMI > 30 kg/m2 ved bruk av nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) behandling i gjennomsnitt > 4 t/d (n = 40, M:F = 1:1).

Ekskluderingskriterier:

  • Antimikrobiell behandling innen 3 måneder før baseline-besøket
  • Inflammatoriske tarmsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mager-overvekt
BMI 18,5 - 30 kg/m2
For å sammenligne endringer indusert av mobilapp-intervensjonen blant de tre studiegruppene
Aktiv komparator: Overvektige
BMI > 30 kg/m2
For å sammenligne endringer indusert av mobilapp-intervensjonen blant de tre studiegruppene
Aktiv komparator: Overvektige OSA
OSAS-pasienter med BMI > 30 kg/m2
For å sammenligne endringer indusert av mobilapp-intervensjonen blant de tre studiegruppene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 2 år
Endringer i vekt
2 år
Midje/hofte-forhold
Tidsramme: 2 år
Endringer i midje/hofteforhold
2 år
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 2 år
Endring i blodtrykk
2 år
GHbA1c
Tidsramme: 2 år
Endring i GHbA1c
2 år
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 2 år
Endringer i tarmmikrobiota (arter, proporsjoner av forskjellige arter)
2 år
Tidspunkt for å spise
Tidsramme: 2 år
Endring i tidspunktet for å spise
2 år
Subjektiv søvnkvalitet (Pittsburg Sleep Quality Index)
Tidsramme: 2 år
Endringer i subjektiv søvnkvalitet
2 år
Overdreven søvnighet på dagtid (Epworth Sleepiness Scale)
Tidsramme: 2 år
Endring i overdreven søvnighet på dagtid
2 år
Stemning (DEPS spørreskjema)
Tidsramme: 2 år
Endringer i humør
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tarja Saaresranta, MD, PhD, Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere