Interakcja snu, dziennego wzorca odżywiania, mikroflory jelitowej i otyłości (ObeApp)
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tarja Saaresranta, Turku University Hospital
Celem proponowanego badania jest 1) dostarczenie podstaw naukowych dla związku między subiektywną jakością snu, dziennym wzorcem odżywiania, mikrobiomem jelitowym i otyłością, 2) opracowanie i przetestowanie pragmatycznego, opłacalnego nowego narzędzia do zmiany stylu życia przy użyciu podejście do e-zdrowia oraz 3) porównanie różnic w subiektywnej jakości snu, dziennym schemacie odżywiania i mikrobiomie jelitowym na początku badania 4) porównanie zmian wywołanych interwencją e-zdrowia wśród trzech grup badawczych i uczestników o różnych harmonogramach pracy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dane są fragmentaryczne, a badania koncentrują się na interakcjach snu i otyłości, wzorcach żywieniowych i otyłości lub mikroflorze jelitowej i otyłości, ale nie na przewiązaniu wszystkich tych czynników u tej samej osoby lub populacji.
Dlatego potrzebujemy wieloczynnikowego podejścia, aby uzyskać głębszy wgląd w otyłość i regulację masy ciała.
Ponadto potrzebne są nowatorskie, opłacalne narzędzia do wprowadzania zmian w stylu życia.
Pojawiające się dowody sugerują, że nowe środki zaradcze, takie jak modulacja czasu przyjmowania pokarmu, mogą być skutecznymi strategiami kontroli masy ciała i zapobiegania otyłości.
Celem proponowanego badania jest 1) dostarczenie podstaw naukowych dla związku między subiektywną jakością snu, dziennym wzorcem odżywiania, mikrobiomem jelitowym i otyłością, 2) opracowanie i przetestowanie pragmatycznego, opłacalnego nowego narzędzia do zmiany stylu życia przy użyciu podejście do e-zdrowia oraz 3) porównanie różnic w subiektywnej jakości snu, dziennym schemacie odżywiania i mikrobiomie jelitowym na początku badania 4) porównanie zmian wywołanych interwencją e-zdrowia wśród trzech grup badawczych i uczestników o różnych harmonogramach pracy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie komunalne 18 - 65 lat dorośli
- BMI 18,5 - 30 kg/m2 (n = 40, M: K = 1:1)
- BMI > 30 kg/m2 (n = 40, M: K = 1:1)
- Pacjenci z OSAS z BMI > 30 kg/m2 stosujący leczenie CPAP (nosowe ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) średnio > 4 h/dzień (n = 40, M: K = 1:1).
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie przeciwdrobnoustrojowe w ciągu 3 miesięcy przed wizytą wyjściową
- Choroby zapalne jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szczupła z nadwagą
BMI 18,5 - 30 kg/m2
|
Porównanie zmian wywołanych interwencją aplikacji mobilnej w trzech grupach badawczych
|
|
Aktywny komparator: Otyły
BMI > 30kg/m2
|
Porównanie zmian wywołanych interwencją aplikacji mobilnej w trzech grupach badawczych
|
|
Aktywny komparator: Otyły OBS
Pacjenci z OSAS z BMI > 30 kg/m2
|
Porównanie zmian wywołanych interwencją aplikacji mobilnej w trzech grupach badawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiany wagi
|
2 lata
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiany w stosunku talii do bioder
|
2 lata
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiana ciśnienia krwi
|
2 lata
|
|
GHbA1c
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiana GHbA1c
|
2 lata
|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiany mikroflory jelitowej (gatunki, proporcje poszczególnych gatunków)
|
2 lata
|
|
Czas jedzenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiana czasu jedzenia
|
2 lata
|
|
Subiektywna jakość snu (Pittsburg Sleep Quality Index)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiany subiektywnej jakości snu
|
2 lata
|
|
Nadmierna senność w ciągu dnia (skala senności Epworth)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiana nadmiernej senności w ciągu dnia
|
2 lata
|
|
Nastrój (kwestionariusz DEPS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiany nastroju
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tarja Saaresranta, MD, PhD, Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ObeApp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .