Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Interacción del sueño, el patrón alimentario diurno, la microbiota intestinal y la obesidad (ObeApp)

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Tarja Saaresranta, Turku University Hospital
Los objetivos del estudio propuesto son 1) proporcionar una base científica para la relación entre la calidad subjetiva del sueño, el patrón de alimentación diurno, el microbioma intestinal y la obesidad, 2) desarrollar y probar una nueva herramienta pragmática y rentable para avanzar en los cambios de estilo de vida utilizando enfoque de salud electrónica, y 3) para comparar las diferencias en la calidad subjetiva del sueño, el patrón de alimentación diurno y el microbioma intestinal al inicio 4) para comparar los cambios inducidos por la intervención de salud electrónica entre los tres grupos de estudio y los participantes con diferentes horarios de trabajo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos están fragmentados y los estudios se centran en las interacciones del sueño y la obesidad, el patrón de alimentación y la obesidad, o la microbiota intestinal y la obesidad, pero no en la interrelación de todos estos factores en el mismo individuo o población. Por lo tanto, necesitamos un enfoque multifactorial para obtener una visión más profunda de la obesidad y la regulación del peso. Además, se necesitan nuevas herramientas rentables para avanzar en los cambios de estilo de vida. La evidencia emergente sugiere que las contramedidas novedosas, como la modulación del momento de la ingesta de alimentos, pueden ser estrategias efectivas en el control del peso y la prevención de la obesidad. Los objetivos del estudio propuesto son 1) proporcionar una base científica para la relación entre la calidad subjetiva del sueño, el patrón de alimentación diurno, el microbioma intestinal y la obesidad, 2) desarrollar y probar una nueva herramienta pragmática y rentable para avanzar en los cambios de estilo de vida utilizando enfoque de salud electrónica, y 3) para comparar las diferencias en la calidad subjetiva del sueño, el patrón de alimentación diurno y el microbioma intestinal al inicio 4) para comparar los cambios inducidos por la intervención de salud electrónica entre los tres grupos de estudio y los participantes con diferentes horarios de trabajo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

133

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivienda comunitaria Adultos de 18 a 65 años
  • IMC 18,5 - 30 kg/m2 (n = 40, M:F = 1:1)
  • IMC > 30 kg/m2 (n = 40, M:F = 1:1)
  • Pacientes con SAOS con IMC > 30 kg/m2 que utilizan tratamiento nasal con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en un promedio > 4 h/d (n = 40, M:F = 1:1).

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento antimicrobiano en los 3 meses anteriores a la visita inicial
  • Enfermedades inflamatorias del intestino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Magro-sobrepeso
IMC 18,5 - 30 kg/m2
Comparar los cambios inducidos por la intervención de la aplicación móvil entre los tres grupos de estudio
Comparador activo: Obeso
IMC > 30 kg/m2
Comparar los cambios inducidos por la intervención de la aplicación móvil entre los tres grupos de estudio
Comparador activo: AOS obeso
Pacientes con SAOS con IMC > 30 kg/m2
Comparar los cambios inducidos por la intervención de la aplicación móvil entre los tres grupos de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 2 años
Cambios en el peso
2 años
Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 2 años
Cambios en la relación cintura/cadera
2 años
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 2 años
Cambio en la presión arterial
2 años
GHbA1c
Periodo de tiempo: 2 años
Cambio en GHbA1c
2 años
Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 2 años
Cambios en la microbiota intestinal (especies, proporciones de diferentes especies)
2 años
Horario de comer
Periodo de tiempo: 2 años
Cambio en el horario de comer
2 años
Calidad subjetiva del sueño (Índice de calidad del sueño de Pittsburg)
Periodo de tiempo: 2 años
Cambios en la calidad subjetiva del sueño
2 años
Somnolencia diurna excesiva (Escala de somnolencia de Epworth)
Periodo de tiempo: 2 años
Cambio en la somnolencia diurna excesiva
2 años
Estado de ánimo (cuestionario DEPS)
Periodo de tiempo: 2 años
Cambios en el estado de ánimo
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tarja Saaresranta, MD, PhD, Turku University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir