Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem søvn, dagligt spisemønster, tarmmikrobiota og fedme (ObeApp)

19. december 2025 opdateret af: Tarja Saaresranta, Turku University Hospital
Målene for den foreslåede undersøgelse er 1) at give et videnskabeligt grundlag for sammenhængen mellem subjektiv søvnkvalitet, dagligt spisemønster, tarmmikrobiom og fedme, 2) at udvikle og teste et pragmatisk, omkostningseffektivt nyt værktøj til at fremme livsstilsændringer vha. E-sundhedstilgang og 3) at sammenligne forskelle i subjektiv søvnkvalitet, dagligt spisemønster og tarmmikrobiom ved baseline 4) for at sammenligne ændringer induceret af E-sundhedsinterventionen blandt de tre undersøgelsesgrupper og deltagere med forskellige arbejdsplaner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataene er fragmenterede, og undersøgelser fokuserer på vekselvirkninger mellem søvn og fedme, spisemønster og fedme, eller tarmmikrobiota og fedme, men ikke krydstale af alle disse faktorer i samme individ eller befolkning. Derfor har vi brug for en multifaktoriel tilgang for at få en dybere indsigt i fedme og vægtregulering. Derudover er der brug for nye omkostningseffektive værktøjer til at fremme livsstilsændringer. Nye beviser tyder på, at nye modforanstaltninger, såsom modulering af tidspunktet for fødeindtagelse, kan være effektive strategier til vægtkontrol og forebyggelse af fedme. Målene for den foreslåede undersøgelse er 1) at give et videnskabeligt grundlag for sammenhængen mellem subjektiv søvnkvalitet, dagligt spisemønster, tarmmikrobiom og fedme, 2) at udvikle og teste et pragmatisk, omkostningseffektivt nyt værktøj til at fremme livsstilsændringer vha. E-sundhedstilgang og 3) at sammenligne forskelle i subjektiv søvnkvalitet, dagligt spisemønster og tarmmikrobiom ved baseline 4) for at sammenligne ændringer induceret af E-sundhedsinterventionen blandt de tre undersøgelsesgrupper og deltagere med forskellige arbejdsplaner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesbolig 18 - 65 årige voksne
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2 (n = 40, M:F = 1:1)
  • BMI > 30 kg/m2 (n = 40, M:F = 1:1)
  • OSAS-patienter med BMI > 30 kg/m2 ved brug af nasal kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) behandling i gennemsnit > 4 t/d (n = 40, M:F = 1:1).

Ekskluderingskriterier:

  • Antimikrobiel behandling inden for 3 måneder før baseline besøget
  • Inflammatoriske tarmsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mager-overvægtige
BMI 18,5 - 30 kg/m2
Andet: Mobil app
At sammenligne ændringer induceret af den mobile app-intervention blandt de tre undersøgelsesgrupper
Aktiv komparator: Overvægtige
BMI > 30 kg/m2
Andet: Mobil app
At sammenligne ændringer induceret af den mobile app-intervention blandt de tre undersøgelsesgrupper
Aktiv komparator: Overvægtige OSA
OSAS-patienter med BMI > 30 kg/m2
Andet: Mobil app
At sammenligne ændringer induceret af den mobile app-intervention blandt de tre undersøgelsesgrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 2 år
Ændringer i vægt
2 år
Talje/hofte forhold
Tidsramme: 2 år
Ændringer i talje/hofteforhold
2 år
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 2 år
Ændring i blodtryk
2 år
GHbA1c
Tidsramme: 2 år
Ændring i GHbA1c
2 år
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 2 år
Ændringer i tarmmikrobiota (arter, andele af forskellige arter)
2 år
Tidspunkt for spisning
Tidsramme: 2 år
Ændring i tidspunktet for spisning
2 år
Subjektiv søvnkvalitet (Pittsburg Sleep Quality Index)
Tidsramme: 2 år
Ændringer i subjektiv søvnkvalitet
2 år
Overdreven søvnighed i dagtimerne (Epworth Sleepiness Scale)
Tidsramme: 2 år
Ændring i overdreven søvnighed i dagtimerne
2 år
Stemning (DEPS-spørgeskema)
Tidsramme: 2 år
Ændringer i humør
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Turku
University of Helsinki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarja Saaresranta, MD, PhD, Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ObeApp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobil app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner