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수면, 주간 식사 패턴, 장내 미생물군 및 비만의 상호작용 (ObeApp)

2022년 6월 13일 업데이트: Tarja Saaresranta, Turku University Hospital
제안된 연구의 목표는 1) 주관적인 수면의 질, 주간 식습관, 장내 마이크로바이옴 및 비만 사이의 관계에 대한 과학적 근거를 제공하고, 2) E-health 접근 방식, 3) 기준선에서 주관적인 수면의 질, 주간 식습관 및 장내 미생물군집의 차이를 비교하기 위해 4) 다른 작업 일정을 가진 세 연구 그룹 및 참가자 사이에서 E-health 중재에 의해 유도된 변화를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

데이터는 단편적이며 연구는 수면과 비만, 식습관과 비만 또는 장내 미생물과 비만의 상호 작용에 초점을 맞추고 있지만 동일한 개인이나 인구에서 이러한 모든 요인의 혼선은 아닙니다. 따라서 비만과 체중조절에 대한 보다 깊은 통찰을 얻기 위해서는 다원적 접근이 필요하다. 또한 라이프스타일 변화를 촉진하기 위한 새롭고 비용 효율적인 도구가 필요합니다. 새로운 증거는 음식 섭취 시기의 조절과 같은 새로운 대책이 체중 조절 및 비만 예방에 효과적인 전략이 될 수 있음을 시사합니다. 제안된 연구의 목표는 1) 주관적인 수면의 질, 주간 식습관, 장내 마이크로바이옴 및 비만 사이의 관계에 대한 과학적 근거를 제공하고, 2) E-health 접근 방식, 3) 기준선에서 주관적인 수면의 질, 주간 식습관 및 장내 미생물군집의 차이를 비교하기 위해 4) 다른 작업 일정을 가진 세 연구 그룹 및 참가자 사이에서 E-health 중재에 의해 유도된 변화를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tarja Saaresranta, MD, PhD
  • 전화번호: +35823130000
  • 이메일: tasaare@utu.fi

연구 장소

  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, 20521
        • 모병
        • Turku University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 커뮤니티 주거 18 - 65세 성인
  • BMI 18.5 - 30kg/m2(n = 40, 남:여 = 1:1)
  • BMI > 30kg/m2(n = 40, M:F = 1:1)
  • 평균 > 4h/d(n = 40, M:F = 1:1)에서 비강 지속적 양성 기도 압력(CPAP) 치료를 사용하는 BMI > 30kg/m2인 OSAS 환자.

제외 기준:

  • 기준선 방문 전 3개월 이내에 항균 치료
  • 염증성 장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 린 과체중
BMI 18.5 - 30kg/m2
다른: 모바일 앱
세 연구 그룹 간의 모바일 앱 개입에 의해 유도된 변화를 비교하기 위해
활성 비교기: 뚱뚱한
BMI > 30kg/m2
다른: 모바일 앱
세 연구 그룹 간의 모바일 앱 개입에 의해 유도된 변화를 비교하기 위해
활성 비교기: 비만 OSA
BMI가 > 30kg/m2인 OSAS 환자
다른: 모바일 앱
세 연구 그룹 간의 모바일 앱 개입에 의해 유도된 변화를 비교하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 2 년
체중의 변화
2 년
허리/엉덩이 비율
기간: 2 년
허리/엉덩이 비율의 변화
2 년
혈압의 변화
기간: 2 년
혈압의 변화
2 년
GHbA1c
기간: 2 년
GHbA1c의 변화
2 년
장내 미생물군
기간: 2 년
장내 미생물의 변화(종, 다른 종의 비율)
2 년
먹는 타이밍
기간: 2 년
먹는 타이밍의 변화
2 년
주관적 수면의 질(Pittsburg Sleep Quality Index)
기간: 2 년
주관적인 수면의 질 변화
2 년
과도한 주간 졸음(Epworth Sleepiness Scale)
기간: 2 년
과도한 주간 졸음의 변화
2 년
기분(DEPS 설문지)
기간: 2 년
기분의 변화
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Turku University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Tarja Saaresranta, MD, PhD, Turku University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ObeApp

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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