Interactie van slaap, dagelijks eetpatroon, darmmicrobiota en obesitas (ObeApp)
19 december 2025 bijgewerkt door: Tarja Saaresranta, Turku University Hospital
De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn 1) het verschaffen van een wetenschappelijke basis voor de relatie tussen subjectieve slaapkwaliteit, dagelijks eetpatroon, darmmicrobioom en obesitas, 2) het ontwikkelen en testen van een pragmatische, kosteneffectieve nieuwe tool om levensstijlveranderingen te bevorderen met behulp van E-health-benadering, en 3) om verschillen in subjectieve slaapkwaliteit, dagelijks eetpatroon en darmmicrobioom bij baseline te vergelijken 4) om veranderingen veroorzaakt door de E-health-interventie tussen de drie studiegroepen en deelnemers met verschillende werkschema's te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens zijn gefragmenteerd en studies richten zich op de interacties van slaap en obesitas, eetpatroon en obesitas, of darmmicrobiota en obesitas, maar niet op de overspraak van al deze factoren bij hetzelfde individu of dezelfde populatie.
Daarom hebben we een multifactoriële aanpak nodig om een dieper inzicht te krijgen in obesitas en gewichtsregulatie.
Verder zijn er nieuwe, kosteneffectieve hulpmiddelen nodig om veranderingen in levensstijl te bevorderen.
Opkomend bewijs suggereert dat nieuwe tegenmaatregelen, zoals modulatie van de timing van voedselinname, effectieve strategieën kunnen zijn bij gewichtsbeheersing en preventie van obesitas.
De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn 1) het verschaffen van een wetenschappelijke basis voor de relatie tussen subjectieve slaapkwaliteit, dagelijks eetpatroon, darmmicrobioom en obesitas, 2) het ontwikkelen en testen van een pragmatische, kosteneffectieve nieuwe tool om levensstijlveranderingen te bevorderen met behulp van E-health-benadering, en 3) om verschillen in subjectieve slaapkwaliteit, dagelijks eetpatroon en darmmicrobioom bij baseline te vergelijken 4) om veranderingen veroorzaakt door de E-health-interventie tussen de drie studiegroepen en deelnemers met verschillende werkschema's te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
133
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschapswoning Volwassenen van 18 - 65 jaar
- BMI 18,5 - 30 kg/m2 (n = 40, M:V = 1:1)
- BMI > 30 kg/m2 (n = 40, M:V = 1:1)
- OSAS-patiënten met een BMI > 30 kg/m2 gebruikten nasale continue positieve luchtwegdruk (CPAP)-behandeling gemiddeld > 4 h/d (n = 40, M:F = 1:1).
Uitsluitingscriteria:
- Antimicrobiële behandeling binnen 3 maanden voorafgaand aan het basisbezoek
- Inflammatoire darmziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lean-overgewicht
BMI 18,5 - 30 kg/m2
|
Vergelijken van veranderingen veroorzaakt door de interventie van de mobiele app tussen de drie studiegroepen
|
|
Actieve vergelijker: Zwaarlijvig
BMI > 30 kg/m2
|
Vergelijken van veranderingen veroorzaakt door de interventie van de mobiele app tussen de drie studiegroepen
|
|
Actieve vergelijker: Zwaarlijvige OSAS
OSAS-patiënten met BMI > 30 kg/m2
|
Vergelijken van veranderingen veroorzaakt door de interventie van de mobiele app tussen de drie studiegroepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Veranderingen in gewicht
|
2 jaar
|
|
Taille/Heup verhouding
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Veranderingen in taille/heupverhouding
|
2 jaar
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering in bloeddruk
|
2 jaar
|
|
GHbA1c
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering in GHbA1c
|
2 jaar
|
|
Darm microbiota
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Veranderingen in darmmicrobiota (soorten, verhoudingen van verschillende soorten)
|
2 jaar
|
|
Tijdstip van eten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering in timing van eten
|
2 jaar
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit (Pittsburg Sleep Quality Index)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Veranderingen in subjectieve slaapkwaliteit
|
2 jaar
|
|
Overmatige slaperigheid overdag (Epworth Sleepiness Scale)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering in overmatige slaperigheid overdag
|
2 jaar
|
|
Stemming (DEPS-vragenlijst)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Veranderingen in stemming
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tarja Saaresranta, MD, PhD, Turku University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ObeApp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .