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Interazione tra sonno, modello alimentare diurno, microbiota intestinale e obesità (ObeApp)

19 dicembre 2025 aggiornato da: Tarja Saaresranta, Turku University Hospital
Gli obiettivi dello studio proposto sono 1) fornire una base scientifica per la relazione tra qualità soggettiva del sonno, modello alimentare diurno, microbioma intestinale e obesità, 2) sviluppare e testare un nuovo strumento pragmatico ed economico per promuovere i cambiamenti dello stile di vita utilizzando Approccio E-Health e 3) per confrontare le differenze nella qualità del sonno soggettiva, modello alimentare diurno e microbioma intestinale al basale 4) per confrontare i cambiamenti indotti dall'intervento E-Health tra i tre gruppi di studio e i partecipanti con diversi orari di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sono frammentati e gli studi si stanno concentrando sulle interazioni tra sonno e obesità, modello alimentare e obesità, o microbiota intestinale e obesità, ma non sul dialogo incrociato di tutti questi fattori nello stesso individuo o popolazione. Pertanto, abbiamo bisogno di un approccio multifattoriale per ottenere una visione più approfondita dell'obesità e della regolazione del peso. Inoltre, sono necessari nuovi strumenti convenienti per far progredire i cambiamenti dello stile di vita. Prove emergenti suggeriscono che nuove contromisure, come la modulazione dei tempi di assunzione di cibo, possono essere strategie efficaci nel controllo del peso e nella prevenzione dell'obesità. Gli obiettivi dello studio proposto sono 1) fornire una base scientifica per la relazione tra qualità soggettiva del sonno, modello alimentare diurno, microbioma intestinale e obesità, 2) sviluppare e testare un nuovo strumento pragmatico ed economico per promuovere i cambiamenti dello stile di vita utilizzando Approccio E-Health e 3) per confrontare le differenze nella qualità del sonno soggettiva, modello alimentare diurno e microbioma intestinale al basale 4) per confrontare i cambiamenti indotti dall'intervento E-Health tra i tre gruppi di studio e i partecipanti con diversi orari di lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

133

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abitazione comunitaria 18 - 65 anni adulti
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2 (n = 40, M:F = 1:1)
  • BMI > 30 kg/m2 (n = 40, M:F = 1:1)
  • Pazienti OSAS con BMI > 30 kg/m2 sottoposti a trattamento con pressione positiva continua nasale (CPAP) in media > 4 h/d (n = 40, M:F = 1:1).

Criteri di esclusione:

  • Trattamento antimicrobico entro 3 mesi prima della visita di riferimento
  • Malattie infiammatorie intestinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Magro-sovrappeso
IMC 18,5 - 30 kg/m2
Altro: Applicazione mobile
Confrontare i cambiamenti indotti dall'intervento dell'app mobile tra i tre gruppi di studio
Comparatore attivo: Obeso
IMC > 30 kg/m2
Altro: Applicazione mobile
Confrontare i cambiamenti indotti dall'intervento dell'app mobile tra i tre gruppi di studio
Comparatore attivo: OSAS obesi
Pazienti OSAS con BMI > 30 kg/m2
Altro: Applicazione mobile
Confrontare i cambiamenti indotti dall'intervento dell'app mobile tra i tre gruppi di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 2 anni
Variazioni di peso
2 anni
Rapporto vita/fianchi
Lasso di tempo: 2 anni
Cambiamenti nel rapporto vita/fianchi
2 anni
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 anni
Cambiamento della pressione sanguigna
2 anni
GHbA1c
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione di GHbA1c
2 anni
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
Cambiamenti nel microbiota intestinale (specie, proporzioni di specie diverse)
2 anni
Tempistica del mangiare
Lasso di tempo: 2 anni
Modifica dei tempi di alimentazione
2 anni
Qualità del sonno soggettiva (Pittsburg Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: 2 anni
Cambiamenti nella qualità soggettiva del sonno
2 anni
Eccessiva sonnolenza diurna (Epworth Sleepiness Scale)
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione dell'eccessiva sonnolenza diurna
2 anni
Umore (questionario DEPS)
Lasso di tempo: 2 anni
Cambiamenti di umore
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Collaboratori

University of Turku
University of Helsinki

Investigatori

  • Investigatore principale: Tarja Saaresranta, MD, PhD, Turku University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ObeApp

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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