筋肉内抗生物質注射中の 2 つの異なる方法の有効性: ShotBlocker、局所振動
筋肉内抗生物質注射中の知覚された痛みと満足度に対する2つの異なる方法の有効性：ShotBlockerと局所振動
看護師の責任と基本スキルの1つである筋肉内注射アプリケーションでは、注射による痛みを軽減し、個人の満足度を高めるためにさまざまな方法が使用されます. ShotBlocker と局所振動は、この目的で使用される方法の 1 つです。 この研究の目的は、非薬理学的方法の 1 つである ShotBlocker と局所振動が、腹殿筋への抗生物質の筋肉内注射中に知覚される痛みと満足感に及ぼす有効性を調べることです。
この無作為化制御実験研究は、2021 年 2 月から 4 月の間にイスタンブールの訓練研究病院の成人救急クリニックで実施されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の目的は、次の 4 つの研究仮説を評価することでした。
H1: 抗生物質の筋肉内注射中に ShotBlocker を使用すると、患者の注射の痛みが軽減されます。
H2: 抗生物質の筋肉内注射中に ShotBlocker を使用すると、注射に対する患者の満足度が向上します。
H3: 筋肉内抗生物質注射中に局所バイブレータ デバイスを使用すると、患者の注射の痛みが軽減されます。
H4: 抗生物質の筋肉内注射中に局所バイブレータ装置を使用すると、注射に対する患者の満足度が向上します。
研究のサンプリング: サンプル数は、この主題に関する以前の研究から得られた調査結果の数値を考慮して実行された検出力分析で、0.5 効果サイズおよび 0.05 エラー レベルで決定されました。 ショットブロッカー グループ: 35;局所振動群：35名、対照群：35名。
研究のサンプルは、医師の要求に応じて抗生物質（アモキシシリン/セフロキシムナトリウム）を投与され、包含基準を満たす成人救急部門に申請するボランティア患者で構成されます。
データ収集ツール: 研究データは、研究者によって作成された構造化情報フォーム、VAS 痛みおよび VAS 満足度スケールを使用して収集されます。
構造化情報フォーム;参加者の記述的特徴 (年齢、性別、体格指数 (BMI)、教育状況、婚姻状況) に関する 5 つの質問が含まれていました。 参加者の BMI (kg/m2) は、研究者によって計算されます。
手順：
初期評価:
参加者には口頭で情報が提供され、筋肉内注射の前に書面による同意が得られます。 5つの質問からなる「構造化情報フォーム」を対面面接法で申請し、身長と体重を測定してBMIを算出し、「構造化情報フォーム」に記録します。
ShotBlocker は、Bionix (トレド、オハイオ州、米国) によって開発された特許取得済みのツールです。 これは、すべての年齢層に適した、筋肉内および皮下注射での疼痛管理に使用される、厚さ2 mmの小さくて平らな馬蹄形（U字型）のプラスチック製ツールであり、既知の副作用がなく、薬の特性は、非侵襲的です。 侵襲的な装置ではないため、石鹸で洗った後、同じ患者に数回使用できるとメーカーは述べています。 車両の突出した表面は、注入直前に適用される領域に配置されます。 車両の表面にある短い鈍い隆起は、皮膚に突き刺さりません。
Local Vibrator は、さまざまなブランドの電動バイブレーター デバイス (ドルフィン マッサージャー デバイス、210-240 V、50 Hz) の 1 つが使用されました。 交換可能なヘッドを備えたこれらのデバイスは、深部の筋肉群に影響を与え、神経終末を刺激し、機械的振動のおかげで血液循環を促進する能力を持っています. 適用中、デバイスは皮膚と完全に接触している必要があります。 局所振動アプリケーションは、メルザックとウォールのゲート制御理論に従って神経線維を刺激することにより、知覚される痛みを軽減します.
応用：
薬剤が調剤される前に、医師の要求が研究者によってチェックされます。 手を洗い、薬剤（アモキシシリン・セフロキシムナトリウム）を注射用水4mlで希釈して調製し、針先を21G（0.8×40mm - 緑）に変更します。 患者は口頭で通知され、薬物アレルギーの状態が質問されます。 患者は腹臥位で横になるように求められます。 IM注射が適用される領域の皮膚表面は、斑状出血、瘢痕、炎症または浮腫について研究専門の看護師によって観察されます。 圧痛またはこわばりの存在は、筋肉の完全性に注意を払いながら、触診によって評価されます。 局所振動を与えられた患者群へ。注射の前に、この主題に関する以前の研究に基づいて、バイブレーターを使用して局所振動を 5 分間領域に適用します。 その後、70％アルコールを使用して皮膚をきれいにし、適切な技術で注射を行い、綿パッドでその領域に15〜20秒間軽く圧力をかけます. ShotBlocker で治療された患者グループの場合。皮膚洗浄後、車両の突起面を皮膚面に向けて配置し、適切な手技で注射を行い、ショットブロッカーを取り除き、コットンパッドでその領域に15分間軽く圧力をかけます. 20秒。 対照群では;腹殿部への IM 注射は、ツールを使用せずに適切な手法で実行されます。
- 最終評価:
Visual Analogue Scale (VAS) の疼痛および満足スコアのベースラインからの変化は、VAS を使用した筋肉内注射の直後に測定されます。
倫理的考慮事項: 研究の倫理的遵守は、イスタンブール メデニイェト大学ゴズテペ トレーニング アンド リサーチ ホスピタルの臨床研究倫理委員会 (日付と番号: 10.02.2021/0067) によって承認されました。 書面による機関の許可が得られました。 研究の目的と期間が説明された後、書面によるインフォームド コンセントが自発的に患者から得られます。
統計分析: データは、SPSS (社会科学の統計パッケージ、イリノイ州シカゴ) バージョン 16.0 を使用して分析されます。
注: この研究は、いかなる機関や組織によってもサポートされていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Göztepe、Istanbul、七面鳥、34035
- Istanbul Medeniyet University Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上で、視覚、聴覚、理解等のコミュニケーション上の問題がないこと、
- 感覚障害の原因となる病気がなく、
- 過去 1 週間に IM 注射を受けておらず、注射部位の痛み、膿瘍、感染、組織壊死、血腫などの IM 注射に関連する合併症がない。
除外基準:
包含基準を満たさない患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ショットブロッカー
ShotBlocker は 35 人の患者に使用されます。
ShotBlocker を適用する患者グループでは、皮膚を洗浄した後、デバイスの突出面を皮膚面に向けて配置します。
適切な手技で注射を行い、ショットブロッカーを取り除き、脱脂綿で15～20秒間軽く圧迫します。
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介入: 筋肉内注射の前に参加者に口頭で情報を提供し、書面による同意を得ました。 5つの質問からなる「Structured Information Form」を対面面接方式で応募。 身長と体重を測定し、BMI (kg/m2) を計算して「構造化情報フォーム」に記録しました。 アプリケーション: ShotBlocker は、筋肉内注射中に 35 人の患者に使用されます。 最終評価: 参加者の痛みと満足度を判断するために、筋肉内注射の直後に VAS が適用されます。 |
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実験的：局部振動
局所振動は 35 人の患者に使用されます。
局所振動を受けた患者グループについては、この主題に関する以前の研究に従って、注入前に5分間バイブレーターで局所振動をその領域に加えました。
その後、70％アルコールで肌をクレンジング。
注射は適切な技術で適用され、次に綿パッドでその領域に15〜20秒間軽く圧力が加えられました.
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介入: 筋肉内注射の前に参加者に口頭で情報を提供し、書面による同意を得ました。 5つの質問からなる「Structured Information Form」を対面面接方式で応募。 身長と体重を測定し、BMI (kg/m2) を計算して「構造化情報フォーム」に記録しました。 適用: 局所バイブレータ装置は、筋肉内注射中に 35 人の患者に使用されます。 最終評価: 参加者の痛みと満足度を判断するために、筋肉内注射の直後に VAS が適用されます。 |
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介入なし：コントロール
対照群 (n = 35) の場合、適切な手法を使用して、ツールを使用せずに腹殿部への IM 注射を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉内抗生物質注射中にShotBlockerと局所バイブレータ装置を使用すると、患者の注射関連の痛みが軽減されます。
時間枠：手続きには合計10分かかります。
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疼痛スコアのベースラインからの変化は、筋肉内注射の直後に、痛みの視覚的アナログスケール（VAS）を使用して測定されます。
10cmの横線の左端に「痛くない」、右端に「耐えられない痛み」の定義があります。
スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
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手続きには合計10分かかります。
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筋肉内抗生物質注射中にShotBlockerと局所バイブレータ装置を使用すると、患者の注射関連の満足度が向上します。
時間枠：手続きには合計10分かかります。
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満足度スコアのベースラインからの変化は、筋肉内注射の直後に、満足度のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。
10cmの縦線の下端に「非常に不満」、上端に「非常に満足」と書かれています。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
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手続きには合計10分かかります。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Kurtuluş Açıksarı、Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic
- 主任研究者：Alper Solakoğlu、Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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