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항생제 근육주사 시 두 가지 방법의 효과: ShotBlocker, Local Vibration

2023년 3월 10일 업데이트: Cemile Savcı, Istanbul Medeniyet University

항생제 근육주사시 통증과 만족도에 대한 두 가지 방법의 효과: ShotBlocker와 국소진동

간호사의 기본역량 중 하나인 근육주사 시술에서는 주사로 인한 통증을 줄이고 개인의 만족도를 높이기 위해 다양한 방법을 사용하고 있습니다. ShotBlocker 및 로컬 진동은 이러한 목적으로 사용되는 방법 중 하나입니다. 본 연구의 목적은 비약리학적 방법 중 ShotBlocker와 국소진동이 복굴항생제 근육주사 시 지각된 통증과 만족도에 미치는 효과를 알아보는 것이다.

이 무작위 통제 실험 연구는 2021년 2월에서 4월 사이에 이스탄불에 있는 훈련 및 연구 병원의 성인 응급 진료소에서 수행될 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

연구의 목적은 다음과 같은 네 가지 연구 가설을 평가하는 것이었다.

H1: 근육내 항생제 주사 중에 ShotBlocker를 사용하면 환자의 주사 통증이 감소합니다.

H2: 항생제 근육주사 시 ShotBlocker를 사용하면 주사에 대한 환자의 만족도가 높아진다.

H3: 항생제 근육주사시 국소진동기를 사용하면 환자의 주사통증이 감소한다.

H4: 항생제 근육주사시 국소진동기를 사용하면 주사에 대한 환자의 만족도가 높아진다.

연구의 표본추출: 표본수는 이 주제에 대한 이전 연구에서 얻은 결과의 수치를 고려하여 검정력 분석을 통해 0.5 효과크기와 0.05 오차수준으로 결정하였다. ShotBlocker 그룹: 35; 국소 진동 그룹: 35명, 제어 그룹: 35명.

연구의 샘플은 성인 응급실에 지원하고, 의사의 요청에 따라 항생제(아목시실린/세푸록심 나트륨)를 투여받고, 포함 기준을 충족하는 자원 봉사 환자로 구성됩니다.

데이터 수집 도구: 연구 데이터는 연구원, VAS 통증 및 VAS 만족 척도가 만든 구조화된 정보 양식을 사용하여 수집됩니다.

구조화된 정보 양식; 참가자의 서술적 특성(연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 교육 상태, 결혼 상태)에 관한 5개의 질문이 포함되었습니다. 참가자의 BMI(kg/m2)는 연구원이 계산합니다.

절차:

  1. 초기 평가:

    참가자에게 구두 정보가 제공되고 근육 주사 전에 서면 동의를 얻습니다. 5개의 질문으로 구성된 "구조화된 정보 양식"은 대면 면접 방식으로 적용되며, 키와 몸무게를 측정하여 BMI를 계산하고 "구조화된 정보 양식"에 기록됩니다.

    ShotBlocker는 Bionix(미국 오하이오주 톨레도)에서 개발한 특허 도구입니다. 두께 2mm의 작고 납작한 말발굽(U자형) 모양의 플라스틱 도구로 근육주사와 피하주사의 통증 조절에 사용되며 전 연령층에 적합하고 알려진 부작용이 없으며 부작용이 없다. 약물 특성은 비 침습적입니다. 침습적 기구가 아니기 때문에 비누로 씻은 후 같은 환자에게 여러 번 사용할 수 있다고 제조사에서 명시하고 있습니다. 비히클의 돌출면을 주입 직전에 도포할 부위에 위치시킵니다. 차량 표면의 짧고 둔탁한 돌기는 피부를 관통하지 않습니다.

    Local Vibrator는 서로 다른 브랜드의 전기진동기(돌고래 안마기, 210~240V, 50Hz) 중 하나를 사용하였다. 머리를 교체할 수 있는 이 장치는 심부 근육 그룹에 영향을 미치고 신경 종말을 자극하며 기계적 진동 덕분에 혈액 순환을 가속화할 수 있습니다. 적용하는 동안 장치는 피부에 완전히 닿아 있어야 합니다. Melzack과 Wall의 Gate Control Theory에 따르면 국소 진동 적용은 신경 섬유를 자극하여 지각된 통증을 감소시킵니다.

  2. 애플리케이션:

    약물이 준비되기 전에 의사의 요청은 연구원이 확인합니다. 손을 씻고 주사용수 4ml로 희석하여 약물(아목시실린/세푸록심나트륨)을 준비하고 바늘 끝을 21G(0.8x40mm - 녹색)로 변경합니다. 환자에게 구두로 알리고 약물 알레르기 상태에 대해 질문합니다. 환자는 엎드린 자세로 눕게 됩니다. IM 주사가 적용될 부위의 피부 표면은 연구 전문 간호사가 반상출혈, 흉터, 염증 또는 부종을 관찰할 것입니다. 부드러움 또는 뻣뻣함의 존재는 근육 무결성에 주의하면서 촉진에 의해 평가됩니다. 국소진동을 가한 환자군; 주입하기 전에 이 주제에 대한 이전 연구에 따라 5분 동안 진동기로 해당 부위에 국부 진동을 적용합니다. 그 후, 70% 알코올을 사용하여 피부를 깨끗이 닦은 후 적절한 기법으로 주사액을 도포한 후 솜으로 해당 부위를 15~20초간 가볍게 지압합니다. ShotBlocker로 치료받은 환자 그룹의 경우; 스킨 클리닝 후 차량의 돌출면을 피부면과 마주보게 위치시키고 적절한 기법으로 주사액을 도포한 후 ShotBlocker를 제거하고 15-15- 20초. 대조군에서; 복부허리 부위에 IM 주입은 도구를 사용하지 않고 적절한 기술로 수행됩니다.

  3. 최종 평가:

VAS(Visual Analogue Scale)에 대한 통증 및 만족도 점수의 기준선으로부터의 변화는 VAS를 사용하여 근육 주사 직후에 측정됩니다.

윤리적 고려 사항: 연구의 윤리적 준수는 Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital 임상 연구 윤리 위원회(날짜 및 번호: 10.02.2021/0067)의 승인을 받았습니다. 서면 기관 허가를 받았습니다. 연구의 목적과 기간이 설명된 후 자발적으로 환자로부터 서면 동의서를 얻습니다.

통계 분석: 데이터는 SPSS(일리노이주 시카고 소재 사회과학 통계 패키지) 버전 16.0을 사용하여 분석됩니다.

참고: 이 연구는 어떤 기관이나 조직에서도 지원하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Göztepe, Istanbul, 칠면조, 34035
        • Istanbul Medeniyet University Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상, 시각, 청각, 이해 등 의사소통에 문제가 없고,
  • 감각 상실을 일으킬 수 있는 질병이 없으며,
  • 최근 1주 동안 근육주사를 하지 않았으며 주사부위 통증, 농양, 감염, 조직괴사, 혈종 등 근육주사 관련 합병증이 없는 자

제외 기준:

포함 기준을 충족하지 않는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 샷블로커
ShotBlocker는 35명의 환자에게 사용됩니다. ShotBlocker를 도포한 환자군은 피부를 깨끗이 한 후 장치의 돌출면을 피부면과 마주보도록 위치시킵니다. 주사는 적절한 기술로 적용된 다음 ShotBlocker를 제거하고 면봉으로 15-20초 동안 해당 부위에 가벼운 압력을 가합니다.

개입: 근육 주사 전에 참가자에게 구두 정보를 제공하고 서면 동의를 얻었습니다. 5개의 질문으로 구성된 "Structured Information Form"을 대면 면접 방식으로 적용하였다. 키와 몸무게를 측정하고 BMI(kg/m2)를 계산하여 "Structured Information Form"에 기록했습니다.

적용: ShotBlocker는 근육 주사 동안 35명의 환자에게 사용됩니다.

최종 평가: 참가자의 통증 및 만족도를 결정하기 위해 근육 주사 직후 VAS가 적용됩니다.

실험적: 국부진동
국부 진동은 35명의 환자에게 사용됩니다. 국부 진동을 받은 환자군의 경우, 이에 대한 선행 연구에 따라 주사 전 5분 동안 진동기로 해당 부위에 국부 진동을 가하였다. 그 후 70% 알코올을 사용하여 피부를 정화했습니다. 주사는 적절한 기술로 적용한 다음 면봉으로 해당 부위에 15-20초 동안 가벼운 압력을 가했습니다.

개입: 근육 주사 전에 참가자에게 구두 정보를 제공하고 서면 동의를 얻었습니다. 5개의 질문으로 구성된 "Structured Information Form"을 대면 면접 방식으로 적용하였다. 키와 몸무게를 측정하고 BMI(kg/m2)를 계산하여 "Structured Information Form"에 기록했습니다.

적용: 국소 진동 장치는 근육 주사 동안 35명의 환자에게 사용됩니다.

최종 평가: 참가자의 통증 및 만족도를 결정하기 위해 근육 주사 직후 VAS가 적용됩니다.

간섭 없음: 제어
대조군(n=35)은 어떠한 도구도 사용하지 않고 적절한 방법으로 복부허리부 근육주사를 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 근육주사 시 ShotBlocker와 국소진동기를 사용하면 환자의 주사 관련 통증을 줄일 수 있습니다.
기간: 절차는 총 10분이 소요됩니다.
통증 점수의 기준선으로부터의 변화는 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 근육 주사 직후에 측정됩니다. 10센티미터 길이의 가로줄에 왼쪽 끝에는 "통증 없음", 오른쪽 끝에는 "참을 수 없는 통증"의 정의가 있습니다. 높은 점수는 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
절차는 총 10분이 소요됩니다.
항생제 근육주사 시 ShotBlocker와 국소진동기를 사용하면 주사에 대한 환자의 만족도가 높아집니다.
기간: 절차는 총 10분이 소요됩니다.
만족도 점수의 기준선으로부터의 변화는 만족도를 위한 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 근육 주사 직후에 측정됩니다. 10센티미터 길이의 세로선에는 하단에 "매우 불만족", 상단에 "매우 만족"이라는 문구가 있습니다. 높은 점수는 높은 만족도를 나타냅니다.
절차는 총 10분이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Kurtuluş Açıksarı, Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic
  • 수석 연구원: Alper Solakoğlu, Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20210067

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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