Эффективность двух разных методов при внутримышечном введении антибиотика: ShotBlocker, локальная вибрация
Эффективность двух различных методов воздействия на воспринимаемую боль и удовлетворение при внутримышечном введении антибиотика: ShotBlocker и локальная вибрация
При внутримышечных инъекциях, которые входят в обязанности и базовые навыки медсестер, используются различные методы для уменьшения боли, вызванной инъекцией, и повышения удовлетворенности пациента. ShotBlocker и локальная вибрация являются одними из методов, используемых для этой цели. Цель исследования - изучить эффективность ShotBlocker и локальной вибрации, которые относятся к нефармакологическим методам, на воспринимаемую боль и удовлетворение во время вентроглютеальной внутримышечной инъекции антибиотика.
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование будет проводиться в отделении неотложной помощи для взрослых учебно-исследовательской больницы в Стамбуле в период с февраля по апрель 2021 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить четыре исследовательские гипотезы следующим образом:
H1: Использование ShotBlocker во время внутримышечной инъекции антибиотика уменьшает боль пациента при инъекции.
H2: Использование ShotBlocker во время внутримышечной инъекции антибиотика повышает удовлетворенность пациента инъекцией.
H3: Использование локального вибратора во время внутримышечной инъекции антибиотика уменьшает боль пациента при инъекции.
H4: Использование локального вибратора во время внутримышечной инъекции антибиотика повышает удовлетворенность пациента инъекцией.
Выборка исследования: номер выборки был определен при размере эффекта 0,5 и уровне ошибки 0,05 с анализом мощности, выполненным с учетом числовых значений результатов, полученных в предыдущем исследовании по этому вопросу. Группа ShotBlocker: 35; Локальная вибрационная группа: 35 человек, Контрольная группа: 35 человек.
Выборка исследования будет состоять из пациентов-добровольцев, которые обращаются в отделение неотложной помощи для взрослых, которым по указанию врача назначают антибиотики (амоксициллин/цефуроксим натрия) и которые соответствуют критериям включения.
Инструменты сбора данных: Данные исследования будут собираться с использованием формы структурированной информации, созданной исследователями, ВАШ-шкал боли и ВАШ-шкалы удовлетворенности.
Структурированная информационная форма; Были включены пять вопросов, касающихся описательных характеристик участников (возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), образовательный статус, семейное положение). ИМТ (кг/м2) участников будет рассчитан исследователем.
Процедура:
Первоначальная оценка:
Устная информация будет предоставлена участникам, и их письменное согласие будет получено до внутримышечной инъекции. «Структурированная информационная форма», состоящая из пяти вопросов, будет применяться методом личного интервью, ИМТ будет рассчитываться путем измерения роста и веса и заноситься в «Структурированную информационную форму».
ShotBlocker — запатентованное средство, разработанное компанией Bionix (Толедо, Огайо, США). Это небольшой плоский пластиковый инструмент в форме подковы (U) толщиной 2 мм, который используется для обезболивания при внутримышечных и подкожных инъекциях, подходит для всех возрастных групп, не имеет известных побочных эффектов, не оказывает лекарственные свойства, является неинвазивным. Поскольку это неинвазивное устройство, производитель заявляет, что его можно использовать несколько раз для одного и того же пациента после мытья с мылом. Выступающая поверхность носителя помещается в область нанесения непосредственно перед инъекцией. Короткие тупые бугорки на поверхности автомобиля не прокалывают кожу.
Местный вибратор. Использовался один из электровибраторов (массажер типа «дельфин», 210-240 В, 50 Гц) различных марок. Эти аппараты со сменными головками обладают способностью воздействовать на глубокие группы мышц, стимулировать нервные окончания и ускорять кровообращение благодаря механической вибрации. Во время нанесения устройство должно полностью соприкасаться с кожей. Применение локальной вибрации уменьшает воспринимаемую боль за счет стимуляции нервных волокон в соответствии с теорией контроля ворот Мелзака и Уолла.
Заявка:
Прежде чем лекарство будет приготовлено, запрос врача будет проверен исследователем. Руки будут вымыты, препарат (амоксициллин/цефуроксим натрия) приготовлен разведением в 4 мл воды для инъекций, кончик иглы изменен на 21G (0,8х40мм - зеленый). Пациент будет проинформирован устно, и будет поставлен вопрос о статусе аллергии на лекарство. Пациента попросят лечь в положение лежа. Поверхность кожи в области, где будет применяться внутримышечная инъекция, будет наблюдаться медсестрой-исследователем на наличие экхимоза, рубца, воспаления или отека. Наличие болезненности или скованности оценивают пальпаторно, обращая внимание на целостность мышц. К группе пациентов применялась локальная вибрация; Перед инъекцией к области будет применена локальная вибрация с помощью вибратора в течение пяти минут, руководствуясь предыдущим исследованием по этому вопросу. После этого кожу очищают с помощью 70% спирта и делают инъекцию с помощью соответствующей техники, а затем слегка надавливают на область ватным диском в течение 15-20 секунд. Для группы пациентов, получавших ShotBlocker; После очистки кожи выступающая поверхность транспортного средства будет помещена лицом к поверхности кожи, и будет применена инъекция с использованием соответствующей техники, затем ShotBlocker будет удален, и к области будет применено легкое давление ватным диском в течение 15-15 минут. 20 секунд. В контрольной группе; Внутримышечная инъекция в вентро-ягодичную область будет выполняться с использованием соответствующей техники без использования каких-либо инструментов.
- Окончательная оценка:
Изменение показателей боли и удовлетворенности по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем будет измеряться сразу после внутримышечной инъекции с использованием ВАШ.
Этические соображения: Этическое соответствие исследования было одобрено комитетом по этике клинических исследований Стамбульского университета Медениет Университета Медениет и Гозтепе (дата и номер: 10.02.2021/0067). Письменное разрешение учреждения было получено. После разъяснения цели и продолжительности исследования от пациентов на добровольной основе получают письменное информированное согласие.
Статистический анализ. Данные будут анализироваться с использованием SPSS (Статистический пакет для социальных наук, Чикаго, Иллинойс) версии 16.0.
Примечание. Исследование не поддерживается каким-либо учреждением или организацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Göztepe, Istanbul, Турция, 34035
- Istanbul Medeniyet University Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет, не иметь проблем с общением, таких как проблемы со зрением, слухом и пониманием,
- Отсутствие заболеваний, которые могут вызвать потерю чувствительности,
- Отсутствие внутримышечных инъекций за последнюю неделю Отсутствие осложнений, связанных с внутримышечными инъекциями, таких как боль, абсцесс, инфекция, некроз тканей и гематома в месте инъекции.
Критерий исключения:
Пациенты, не соответствующие критериям включения, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ШотБлокер
ShotBlocker будет использоваться у 35 пациентов.
Для группы пациентов, которым применяется ShotBlocker, после очищения кожи выступающая поверхность устройства располагается лицом к поверхности кожи.
Инъекция проводится с использованием соответствующей техники, затем ShotBlocker удаляется, а ватный диск слегка надавливает на область в течение 15-20 секунд.
|
Вмешательство: Перед внутримышечной инъекцией участникам была предоставлена устная информация, и было получено их письменное согласие. Методом личного интервью применялась «Структурированная информационная форма», состоящая из пяти вопросов. Измеряли рост и вес, рассчитывали ИМТ (кг/м2) и записывали в «Структурированную информационную форму». Применение: ShotBlocker будет использоваться у 35 пациентов во время внутримышечной инъекции. Окончательная оценка: VAS будет применяться сразу после внутримышечной инъекции, чтобы определить уровень боли и удовлетворенности участников. |
|
Экспериментальный: Локальная вибрация
Локальная вибрация будет использоваться на 35 пациентах.
Для группы пациентов, которые подвергались локальной вибрации, локальная вибрация применялась к области с помощью вибратора в течение пяти минут перед инъекцией после предыдущего исследования по этому вопросу.
После этого для очистки кожи использовали 70% спирт.
Инъекцию наносили соответствующей техникой, затем на область ватным диском надавливали на 15-20 секунд.
|
Вмешательство: Перед внутримышечной инъекцией участникам была предоставлена устная информация, и было получено их письменное согласие. Методом личного интервью применялась «Структурированная информационная форма», состоящая из пяти вопросов. Измеряли рост и вес, рассчитывали ИМТ (кг/м2) и записывали в «Структурированную информационную форму». Применение: Локальный вибратор будет использоваться у 35 пациентов во время внутримышечной инъекции. Окончательная оценка: VAS будет применяться сразу после внутримышечной инъекции, чтобы определить уровень боли и удовлетворенности участников. |
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе (n=35) в/м инъекцию в вентро-ягодичную область без использования каких-либо инструментов проводят по соответствующей методике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ShotBlocker и локального вибратора во время внутримышечной инъекции антибиотика уменьшает боль пациента, связанную с инъекцией.
Временное ограничение: В общей сложности процедура займет 10 минут.
|
Изменение показателей боли по сравнению с исходным уровнем будет измеряться сразу после внутримышечной инъекции с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли.
На десятисантиметровой горизонтальной линии есть определения «нет боли» на левом конце и «невыносимая боль» на правом конце.
Высокие баллы указывают на высокий уровень боли.
|
В общей сложности процедура займет 10 минут.
|
|
Использование ShotBlocker и локального вибратора во время внутримышечной инъекции антибиотика повышает удовлетворенность пациента инъекцией.
Временное ограничение: В общей сложности процедура займет 10 минут.
|
Изменение показателей удовлетворенности по сравнению с исходным уровнем будет измеряться сразу после внутримышечной инъекции с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки удовлетворенности.
На вертикальной линии длиной десять сантиметров в нижнем конце строки находится утверждение «Совершенно неудовлетворен», а в верхнем — «Совершенно удовлетворен».
Высокие баллы указывают на высокий уровень удовлетворенности.
|
В общей сложности процедура займет 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kurtuluş Açıksarı, Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic
- Главный следователь: Alper Solakoğlu, Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Emergency Medicine Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .